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一、目的:规范生产设备清洁用洁具清洁操作规程,防止污染。 二、范围:本规程适用于冻干车间生产设备清洁专用洁具(桶、盆、刷子、洁净抹布)的清洁。 三、责任者:各岗位操作工、QA。 四、内容: 1清洁频次及要求 1.1每次使用后应进行清洁。 1.2首次使用前,停用三天后重新使用前应进行清洁。 1.3局部一百级生产区用洁净抹布清洗后应灭菌,灭菌后超过24h使用前应重新灭菌。 2清洁用清洁消毒剂 2.1饮用水、纯化水、注射用水、洗洁精、1%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 3操作内容与要求 3.1一般生产区设备清洁用洁具(桶、盆、刷子、抹布)的清洗:使用后用洗洁精洗净,用饮用水清洗,晾干(沥干)置清洁间备用。 3.2十万级洁净区设备清洁用洁具(桶、盆、刷子、抹布)的清洁:使用后,用洗洁精洗净,用纯化水清洗,再用注射用水清洗,晾干(沥干)置洁具存放间备用。 3.3一万级洁净区设备清洁用洁具(桶、盆、抹布)的清洁:使用后,用洗洁精洗净后,用纯化水清洗,再用注射用水清洗,最后抹布用消毒液浸泡5min,桶、盆用消毒液擦拭两遍,置洁具存放间,晾干(沥干)备用。 3.4局部一百级无菌区设备清洁用桶、抹布的清洁: 3.4.1不锈钢桶:使用后,用洗洁精洗净后,用纯化水清洗,再用注射用水清洗,最后用消毒液擦拭两遍于121℃热压灭菌30min后,置洁具存放间,备用。 3.4.2洁净抹布:使用后,用洗洁精洗净后,用纯化水清洗,再用注射用水清洗,最后于121℃热压灭菌30min后,置百级层流罩下存放,备用。 4清洁后,目视应洁净,无异物。 5填写清洁记录并及时通知QA检查。 |