（转载）对GMP“疯”险管理的清醒认识与欧美差距！

yscaiyl · 发表于 2013-4-27 08:45:20

古墓派发表于 2013-4-26 23:09
如果一件事情实实在在摆在你的面前，要你去决策的时候，你又拿不定主意，到底该怎么办呢？最好的办法就是 ...

是的，确实知道这些都是靠的风险分析，可是，我怎么也不知道怎么使用风险分析，当然我也没有接受过风险分析的培训，想用却感觉很空，用不起来！

古墓派 · 发表于 2013-4-27 19:29:49

syhorchid 发表于 2013-4-26 23:25
一窝蜂，一阵风。

这就是潮流

制药爱好者 · 发表于 2013-4-30 21:04:38

制药爱好者发表于 2013-4-24 12:52
申请工艺变更？你申请过吗？你知道要多少年吗？CDE会批复给你吗？这需要从源头抓起
社会在发展，科技在进 ...

有哪个中药企业敢说自己的产品工艺跟注册工艺完全一致，要不要搞个匿名调查。。理论上该怎么做我也知道

制药爱好者 · 发表于 2013-4-30 21:05:15

制药爱好者发表于 2013-4-24 12:52
申请工艺变更？你申请过吗？你知道要多少年吗？CDE会批复给你吗？这需要从源头抓起
社会在发展，科技在进 ...

有哪个中药企业敢说自己的产品工艺跟注册工艺完全一致，要不要搞个匿名调查。。理论上该怎么做我也知道

制药爱好者 · 发表于 2013-4-30 21:05:47

制药爱好者发表于 2013-4-24 12:52
申请工艺变更？你申请过吗？你知道要多少年吗？CDE会批复给你吗？这需要从源头抓起
社会在发展，科技在进 ...

有哪个中药企业敢说自己的产品工艺跟注册工艺完全一致，要不要搞个匿名调查。。理论上该怎么做我也知道

limanzhen85 · 发表于 2013-5-1 08:59:32

“一些企业也曾运用过质量风险的理论，但普遍的问题是没有整合到质量管理体系中，没有成为质量管理的一部分。没有纳入质量体系中，就难以坚持下去。”某专家认为：“另一个问题是没有规范地做，不是主动地从质量文化的角度来思考，而是质量管理成了‘消防员’。”

国内企业还处于质量风险管理认知和施行的初级阶段，有一定的风险管理意识，但没有正规化、系统化、文件化。此外，由于国外已经实施了一段时间，国内外对于风险管理的重视点不同，控制标准也有差异，国内外质量风险管理上如何对接也是需要考虑的问题。
对于以上问题很有同感

godme · 发表于 2013-5-1 10:57:04

精辟。。。。。

blue8eyes · 发表于 2013-5-2 09:33:44

"风险管理的主要意义之一是帮助企业找到质量管理的重点。"
很同意这句话~
风险管理的作用就是让我们的企业合理的运用自身的财力以及精力来管理和控制“高风险”的环节

luhaojun · 发表于 2013-5-3 17:29:16

慢慢学习吧，没法

一路阳光 · 发表于 2013-5-3 19:36:25

sunho003 发表于 2013-4-24 12:37
路漫漫啊，企业和管理部门要并肩前行

在制药行业，中国与发达国家的差距不是一般的大

一路阳光 · 发表于 2013-5-3 19:37:28

古墓派发表于 2013-4-24 12:37
企业，是没有谈理论的时间的，认真做，就一定有好有坏，但是风险管理的原则不会变：风险管理，是发现企业 ...

风险管理在现在认识来时是很重要的，但是基本停留在认识上

古墓派 · 发表于 2013-5-5 12:01:37

一路阳光发表于 2013-5-3 19:37
风险管理在现在认识来时是很重要的，但是基本停留在认识上

现在，大部分人都强调风险管理意识，不强调风险管理的动作啊

yaya4723 · 发表于 2013-5-5 12:10:43

实施起来需要漫长的时间，现在多半是纸上谈兵。

tsingsea · 发表于 2013-5-6 09:42:44

关于风险管理，能不能系统的研究分析一下，不要这样各说各话！太乱了！这个论坛可以有的吧？

湖南卫士 · 发表于 2013-5-6 13:18:06

检查猿水平不行，不要怪企业不行

哈森药业 · 发表于 2013-5-6 18:08:58

风险管理，做了，就有可能会做好，但如果不做肯定做不好！现在大家做的是：形似而神不是！企业没错，检查员也没错，可能是体制出问题了？

liuqygood2005 · 发表于 2013-5-6 18:24:57

风险管理做得好，实际上可以减少企业的工作量

godme · 发表于 2013-5-6 18:45:39

这个有共鸣

futang · 发表于 2013-5-6 20:02:55

形而上学的东西比较多~~

793295036 · 发表于 2013-5-7 08:19:22

支持19楼·观点！

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