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[片剂] 固体制剂终混时间

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药徒
发表于 2013-5-8 15:11:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,对于新工艺新产品,你们终混时间怎么定的?听说有个什么计算公式,你把你的物料输入,就可以算的混合时间,请哪位老师给指点一下。谢谢各位。
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药徒
发表于 2013-5-8 15:21:49 | 显示全部楼层
只听说过混合10min,20min,30min然后测含量均匀度。
选取符合要求的,混合时间短的混合时长。
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药徒
发表于 2013-5-8 15:24:36 | 显示全部楼层
应该是基于研发的数据判断吧,不确定的话,就是做个试验批,选择研发数据正负范围内的一组数据进行检测,然后确定。
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药徒
发表于 2013-5-8 15:29:11 | 显示全部楼层
公式,真有吗?哪可是万能的啊。还是不同时间,不同位置取样,混含量的RSD来的保ken.
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药士
发表于 2013-5-8 16:04:07 | 显示全部楼层
这个东西,好像没有公式的吧?
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药徒
发表于 2013-5-8 16:19:51 | 显示全部楼层
不同时间段的取样,计算RSD
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药生
发表于 2013-5-8 16:21:19 | 显示全部楼层
要通过验证吧,没听说有什么万能的公式。
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药徒
发表于 2013-5-8 16:28:40 | 显示全部楼层
从混合开始  隔一段时间进行一次取样 测定含量 绘制曲线 最终曲线归于直线  所对应的时间为最小时间  当然这种方法只适合研发的时候使用  
如果是在验证    那么多点取样 采用RSD和t检验的方法联合使用  确定混合均匀
看看这个去  https://www.ouryao.com/thread-122869-1-1.html
个人观点 仅供参考
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药徒
发表于 2013-5-8 16:33:15 | 显示全部楼层
与混合机的维数及速度也有关系
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药徒
发表于 2013-5-9 11:30:19 | 显示全部楼层
没听说有公式啊,如果有人知道一定要分享一下。但无论怎样,终混时间必须经过验证确定
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 11:33:47 | 显示全部楼层
lcb1588 发表于 2013-5-9 11:30
没听说有公式啊,如果有人知道一定要分享一下。但无论怎样,终混时间必须经过验证确定

我听我们领导说的,我也没见过
我还听说 可以有什么软件模拟 你把你的这些参数,物料输入 他会自动算出推荐的混合时间。不知道有没有人给点回复
谢谢
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药徒
发表于 2013-5-9 15:08:48 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-5-9 11:33
我听我们领导说的,我也没见过
我还听说 可以有什么软件模拟 你把你的这些参数,物料输入 他会自动算出推 ...

问问混合机的厂家,如果有,他们肯定知道。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 15:10:16 | 显示全部楼层
lcb1588 发表于 2013-5-9 15:08
问问混合机的厂家,如果有,他们肯定知道。

这个是我们领导说的 具体我就没见过了 更加没做过的了
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发表于 2013-5-9 20:22:03 | 显示全部楼层
通过验证,做均匀度确定。
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发表于 2013-5-9 21:07:17 | 显示全部楼层
支持8楼的观点
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发表于 2013-5-9 21:18:20 | 显示全部楼层
应该要看总混机装载量吧!在根据你实际投入量占总体积的三分之一,时间大概15分钟左右,四分之一,时间大概30分钟左右。还有结合产品及原辅料密度。最好是总混30分钟后,取样做验证判断。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 21:19:57 | 显示全部楼层
一剑靖宇 发表于 2013-5-9 20:22
通过验证,做均匀度确定。

我想问的是 你验证的时候做三批 一定也要设定转速和时间 那你怎么设定 这个数据从哪里来的呢?验证当然简单的了 只要把数据输入 合格就OK 批准 不合格 也要分析的啊
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药徒
发表于 2013-5-10 12:44:51 | 显示全部楼层
这个肯定要验证的吧 楼主别想偷懒了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-5-10 17:13:00 | 显示全部楼层
蓝色的某人 发表于 2013-5-10 12:44
这个肯定要验证的吧 楼主别想偷懒了

是要验证 我想问的是 你验证时候设定的参数从哪来的呢?
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发表于 2013-5-11 16:14:57 | 显示全部楼层
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