包衣后片子超重怎么办？

信宜万象 · 发表于 2012-1-9 17:45:59

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

包衣时由于流量打大了，造成包衣后片子超重，有什么办法可以解决？

普瑞斯特 · 发表于 2012-1-9 17:47:47

坐个沙发先。。。。
进行偏差分析和评价，确认对最终产品无质量影响后，方可放行。同时，要采取相关的措施，防范类似事故的再次发生。

莫颜雨 · 发表于 2012-1-9 17:50:20

超内控还是法定？超法定就没得解决.

轩辕黄帝 · 发表于 2012-1-9 18:27:47

咱不会，过来支持下，别沉了！

Anne · 发表于 2012-1-9 19:28:32

超出国标真的不好办的，除湿看看能否减少点重量。

咕咕 · 发表于 2012-1-9 19:55:09

本帖最后由咕咕于 2012-1-9 19:55 编辑

按不合格品处理。

大呆子 · 发表于 2012-1-9 21:40:27

如果有标示片重（药品规格有片重）判为不合格

没有标示片重，按片重差异检查合格即可，该缸片单独包装，不要与其它缸混合包在一箱

tcme · 发表于 2012-1-10 08:34:21

楼上呆总说得对
楼上的板凳关于内控和法定的说法我有些不同意见，内控标准的制定有三个原则：
1、检测项目高于法定
2、检测数量高于法定
3、以上两者兼而有之
你可以不定内控，但是你定了，内控就等同于法定

于海峰 · 发表于 2012-1-10 08:38:49

同意呆总说法

怀谷 · 发表于 2012-1-10 16:11:35

生米煮成熟饭，不好办了。

大呆子 · 发表于 2012-1-10 16:13:35

我回答的也不对

楼主的超重是什么意思没说清楚

小皮皮 · 发表于 2012-1-10 16:27:45

本帖最后由小皮皮于 2012-1-10 16:28 编辑

包衣厚薄有什么关系呢？包好看不就行了吗？是增重超标了吗？又没有国家标准，评估没有问题不就可以了吗？搞不懂。片芯含量没有问题就行了啊

怀谷 · 发表于 2012-1-10 16:40:09

小皮皮发表于 2012-1-10 16:27
包衣厚薄有什么关系呢？包好看不就行了吗？是增重超标了吗？又没有国家标准，评估没有问题不就可以了吗？搞 ...

l老弟：肯定有国标（标准）。

小鬼... · 发表于 2012-1-10 20:55:54

片芯合格吗？不影响药品质量就放了

此号无人 · 发表于 2012-1-12 00:27:55

粉碎重新制粒压片.

zb53236140 · 发表于 2012-1-12 08:23:32

请问您包衣后片子水分多少，相比正常批号是否有一定上升。
有这空间哇？

Lily · 发表于 2012-1-12 15:47:04

根据你的产品的质量标准决定。

重在沟通 · 发表于 2012-2-13 11:27:11

1、素片加包衣剂总重是否超出标准。超出粉碎重新制粒压片，下次素片重量相应降低；没有超出看第二条
2、片重差异是否符合标准。超出粉碎重新制粒压片，下次素片重量相应降低；没有超出看第三条
3、超出范围不多（1%以内），重新放入高效包衣机中，根据素片药片特性设定温度，打开进排风，低转速滚动干燥，除水分，超出范围不多应该能控制到标准以内。超出范围过大，可以试试次方法，不过重新粉碎压片的几率较大。

看标题（喷量没有控制好）应该能通过此方式解决。

yu28877 · 发表于 2012-2-28 19:12:21

包衣片厚，那各项物理指标合格吗，如果片厚会造成什么影响啊，是影响装瓶问题还是铝塑问题，具体安照偏差走，及时做好稳定性考察

信宜万象 · 发表于 2012-3-1 14:04:22

谢谢各位高人给我的建议和方法。现在我们已经解决问题了。

[片剂] 包衣后片子超重怎么办？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子