石头老师：洁净级别的确认是放在厂房确认里呢，还是放在HVAC确认里？

zhaoweidavis · 发表于 2013-5-10 09:05:33

intellpro 发表于 2013-5-10 08:56
做3次目的何在，请指教。。。

3次确认，已证明测量数据的准确性及系统的稳定性

intellpro · 发表于 2013-5-10 09:23:41

zhaoweidavis 发表于 2013-5-10 09:05
3次确认，已证明测量数据的准确性及系统的稳定性

法规依据是什么？请有资质的单位检测也只检测一次就可确认级别。。3次证明数据的准确性，这个数据本来就不是非常准确。。

zhaoweidavis · 发表于 2013-5-10 09:40:07

1.法规依据是什么？
数据统计学理论，参考FDA 3批工艺验证的方法；目前比较流行风险评估的方法，如低风险区域（D级），可以只采取1次的方法。
2.请有资质的单位检测也只检测一次就可确认级别。。
检测成本？或业主预先测试否？
3.3次证明数据的准确性，这个数据本来就不是非常准确。
3次可以进行统计分析，一次结果的取样误差，人为主观性等；
个人见解，仅供参考

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-10 14:49:17

学习了

abcdE12345 · 发表于 2013-5-10 15:16:07

洁净级别的确认在HVAC系统中做

樟子松 · 发表于 2013-5-10 21:03:22

学习

jiangboren4758 · 发表于 2013-5-11 06:59:35

学习学习再学习

a03050183 · 发表于 2013-9-9 13:29:22

学习学习~~谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-10 15:35:41

谢谢分享。

[石头968] 石头老师：洁净级别的确认是放在厂房确认里呢，还是放在HVAC确认里？

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