质量风险评估报告

my999

TX，【清洁验证的风险评估报告-BBS.doc】这个文件的作者就是我，虽然水平有限，至少说明一下转载的出处啊，我还没收钱，免费给大家的啊：https://www.ouryao.com/thread-52215-1-1.html

或者交100金币的版权费也行

yuansoul

开羽 发表于 2013-6-3 08:27
某火星专家快来喷一下。。。。

三天前接到马达加斯加企鹅的线报，阿卡星的外星人要攻打火星，总部紧急召回所有外派火星人。我也要回去了。就在启动反重力发动机的前0.01地球秒之前，我土壤想起来还有几句话要说。

1、我真的不看湖南卫视的，但是湖南卫士是个三好童鞋；
。。。。。。。。。。。没了

最后做屋里头一首

召辞火星彩云间，
千里论坛一日换，
两岸猿声扛不住，
轻舟已过万重删。
外星不怕远征难，
喷水千删只等闲，
五令逶迤腾细狼，
污泥磅礴走你玩，
金傻水拍云崖暖，
大神告你心胆寒，
更喜民山千里雪，
三菌过后尽开颜。（革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌）


火星科技很发达的，量子通信文星已经发射，我会远传《风神榜》，直到有一天被删。

火星人也是人，也是怕“大神”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

原来是我

感觉现行措施与建议措施有雷同，且大部分建议措施说法宽泛，难以有效执行
有点牵强附会的感觉

感谢分享资料！

yuansoul

开羽 发表于 2013-6-3 08:28
@yuansoul

你着急，我不着急哈，我会在我帖子慢慢讲述：风险管理和风险评估如何产生，在什么行业应用，制药行业为何应用，如何应用。再喷，我就直接喷《GMP指南》，别的人的帖子再喷没啥意思了。50回后开喷指南。

开羽

yuansoul 发表于 2013-6-3 09:06
你着急，我不着急哈，我会在我帖子慢慢讲述：风险管理和风险评估如何产生，在什么行业应用，制药行业为何 ...

LEVEL UP？

爱家

下载学习，谢谢分享。

敏敏

出了好多血

sqsychenwei

谢谢分享！

yuansoul

开羽 发表于 2013-6-3 09:09
LEVEL UP？

yes，system upgrade。

zsd680116

楼主很给力。

sts3080

谢谢楼主分享！

清风许来

下载学习学习，谢谢

清风许来

下载学习学习，谢谢

清风许来

全部下载了

明月

下载了，非常 感谢。{:soso_e163:}

药仙

有好有坏，还是那句话，风险评估是对已知的要素发生未知的失效而产生的影响结果的评估，就拿{  洁净厂房环境监测风险评估报告}举例：
1.
报告中没有提及是什么产品，无菌产品？非无菌产品?。风险评估最终归接到对产品质量的影响，无菌和非无菌是不一样的。
2. 所答非所问：洁净厂房环境监测风险评估报告本身就不用做风险评估，因为你评估的内容应该在相应的直接影响系统风险评估中已经评估完成，洁净厂房环境监测只是验证的一个结果，检测出现偏差时才启动风险评估。所以评估命题有问题，而且报告中所采取的措施主观而不客观。
群友们一定要学会正确评价一个网上范文，不要比葫芦画瓢照搬，否则害人害己。

药仙

有好有坏，还是那句话，风险评估是对已知的要素发生未知的失效而产生的影响结果的评估，就拿{  洁净厂房环境监测风险评估报告}举例：
1.
报告中没有提及是什么产品，无菌产品？非无菌产品?。风险评估最终归接到对产品质量的影响，无菌和非无菌是不一样的。
2. 所答非所问：洁净厂房环境监测风险评估报告本身就不用做风险评估，因为你评估的内容应该在相应的直接影响系统风险评估中已经评估完成，洁净厂房环境监测只是验证的一个结果，检测出现偏差时才启动风险评估。所以评估命题有问题，而且报告中所采取的措施主观而不客观。
群友们一定要学会正确评价一个网上范文，不要比葫芦画瓢照搬，否则害人害己。

苦咖啡

谢谢楼主分享！下载学习了。

青悠

怎么购买了要钱，下载还要钱？
这么坑人的？

zzx-2000

lyk 发表于 2013-5-11 08:30
全部下载了，大出血。

你能发给俺一份不？肉痛啊