新版GMP第116条：物料配置的独立复核

k12312 · 发表于 2018-7-17 15:15:38

支持第一种说法。操作方式：1.复核人记录一个数据，操作人记录一个数据，两者对比数据精度不得低于磅秤精度。2. 操作员大声读出数据并记录，操作人听取数据并查看磅秤显示数据与填写数据的一致性并签名确认数据。3. 操作员称取一次并记录，复核员称取一次并记录，数据对比。

如果的如果 · 发表于 2018-7-19 15:14:09

1和4都是可行的，但4可以减少风险，看不如做！

siltfrog · 发表于 2018-8-21 09:55:10

有公司是由另外一人重新称量，作为复核，但我觉得只要计量器具没有问题，操作人员操作符合规范，复核人员在旁边观看复核数据准确性即可

天澜沧海 · 发表于 2019-5-27 13:14:59

个人考虑第一条，现实情况也是这样

sawssaw · 发表于 2019-5-29 10:55:24

谢谢分享！！

任我想96 · 发表于 2019-7-2 09:16:10

这里的条款有两条，1、是称量时由指定的人员操作，并且双人复核；2、投料时要独立复核。双人复核应该是你说的第一条，投料前的独立复核应该是指对物料标签信息内容等的再确认过程。

现在还是胖娃 · 发表于 2022-12-3 16:55:55

dan261 发表于 2011-8-8 09:39
假如在称量间要称量一次，在车间投料前也要称量一次吧，这样算不算独立复核？

算啊，怎么能不算

芬7d7e7c2c · 发表于 2022-12-5 12:07:54

这还争执复核人员独立复核的重要性

芬7d7e7c2c · 发表于 2022-12-5 12:41:40

这还争(讨论）复核人员独立复核的重要性

艹灬根 · 发表于 2022-12-21 10:53:22

大呆子发表于 2011-8-7 11:40
在实际操作中，我觉得最可行的是第一条

对于产量很大的企业，由一个专人重头到尾的复核，工作量太大，可 ...

太不强了我们以前改过再称量一遍。但是这样能降低多少风险？称的不一致，怎么办？

sh_caiying · 发表于 2023-4-4 15:49:20

操作人员称量时应该有复核人员对称量的准确性进行符合，不一定要一直监督着操作人员的操作，只要操作过程中称量的数量进行确认复核。

文刀（围城）12 · 发表于 2023-4-21 11:51:28

刚接受检查，检查员认为：从仓库领回的物料车间应重新称量复核，并做记录。

谭靖轩 · 发表于 2023-4-26 13:41:55

理想很丰满，现实很骨感

wangqi123 · 发表于 2024-5-9 10:48:28

1和2吧，质监的作用

[时立新（愚公）] 新版GMP第116条：物料配置的独立复核