GMP认证时，没有生产安排的岗位需要操作员呆在现场候着吗？

chenyf · 发表于 2013-5-20 15:30:22

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今天GMP认证检查，部分岗位未安排生产，操作人员不在现场，检察员发飙，认为我们不够重视他们，老总把生产安排的给批了一通。
请问没有生产安排的，岗位操作人员要在现场候着吗？车间有管理人员陪着。

月华翔天 · 发表于 2013-5-20 15:38:47

检察员发飙  这个不应该吧？这算什么缺陷？

现场有人在  这个应不应该呢清场之后的房间  要保持清洁  不应该有人进去的

现场员工在  帮助解答问题  也不错

/yb晨悦 · 发表于 2013-5-20 15:47:31

需要有人在场。

开羽 · 发表于 2013-5-20 15:48:25

检查员发飙是因为你们基本都没生产吧？要检查哪些地方会给你们个检查方案的啊，是不是给了方案你们没安排生产？

xhefforts · 发表于 2013-5-20 15:54:51

没有安排生产？不是动态检查嘛？

无为 · 发表于 2013-5-20 15:57:11

必要时，留一两个即可
发飙的根本不是因为这个吧？{:soso_e113:}

caesarfish · 发表于 2013-5-20 15:57:31

开少了吧。至少一个工段要有50%以上操作间在动态生产。

zq2aa · 发表于 2013-5-20 16:00:01

没有生产安排的，一般安排培训工作，没把握的，你在认证开始前，跟认证组长通报下安排情况，先打个招呼，就是的~

wb001319 · 发表于 2013-5-20 16:05:45

检查是有要动态检查，但我觉得没必要，不生产的工序也要有人在场
发飙无理由，
也有可能检查员故意如此，想看公司怎么解释
在检查中注意检查员的有些故意错误引导

静夜思雨 · 发表于 2013-5-20 16:06:03

记得认证时每道工序都要去看的，没生产时也要安排一个人回答问题题吧。

sky5250 · 发表于 2013-5-20 16:22:16

要动态生产的，没生产的工序最好也是按排人员值守了

十万个为什么 · 发表于 2013-5-20 16:26:47

这个估计情况比较糟糕了，我的理解是你这个工序在生产，下一个工序没有人？请问你这是动态生产吗？说的直白点就是你是应付检查的。在直白点就是在造假！

matianmei · 发表于 2013-5-20 16:34:50

估计是生产工序太少了，所以。。。。

华佗 · 发表于 2013-5-20 16:40:07

静夜思雨发表于 2013-5-20 16:06
记得认证时每道工序都要去看的，没生产时也要安排一个人回答问题题吧。

应该尽量安排所有岗位都在生产状态中，不然叫人家核查什么，GMP检查本来就是生产状态动态检查，你还空着！

华佗 · 发表于 2013-5-20 16:41:22

这是你们想投机取巧的表现，我是核查员也会生气的，GMP认证核查，我们都是尽量安排所有岗位在生产状态，跟GMP日常检查和飞检不同！

哈森药业 · 发表于 2013-5-20 16:46:22

他发飙是对的，GMP强调了动态！

静夜思雨 · 发表于 2013-5-20 16:54:07

华佗发表于 2013-5-20 16:40
应该尽量安排所有岗位都在生产状态中，不然叫人家核查什么，GMP检查本来就是生产状态动态检查，你还空着！ ...

不是流水线的有可能有些工序是没生产的，比如说片剂，在压片时，上下工序都没动的。

华佗 · 发表于 2013-5-20 16:59:21

静夜思雨发表于 2013-5-20 16:54
不是流水线的有可能有些工序是没生产的，比如说片剂，在压片时，上下工序都没动的。

你说的这样肯定是部允许的，都部生产认证什么啊，叫人家去看你压片？一条线的主要工序都应该生产。

wangx528 · 发表于 2013-5-20 17:00:01

这个说明你们和检查组一开始就没沟通好，如果是静态岗位没人不算什么，如果是动态没生产的岗位也不需要安排人，我看这点小事检查组的人都发飙，那一定是你们的工作没做好（你懂得）

开羽 · 发表于 2013-5-20 17:01:10

静夜思雨发表于 2013-5-20 16:54
不是流水线的有可能有些工序是没生产的，比如说片剂，在压片时，上下工序都没动的。

检查方案里面的工序全都要生产的。

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