专家答疑51、（公布）清洗灭菌后多余的西林瓶和胶塞的再次使用问题，能否再次使用？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-24 05:46:58

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-24 12:49 编辑

51、清洗灭菌后多余的西林瓶和胶塞的再次使用问题，能否再次使用？如何进行？

答：一般可重新清洗及灭菌。如这一点都做不到，说明产品质量过差。应制订SOP，按SOP要求处理

呼和诺尔 · 发表于 2013-5-24 06:40:56

我们没用

yuansoul · 发表于 2013-5-24 06:48:45

可以，风险企业自己担

kai7danr · 发表于 2013-5-24 07:30:43

好像要做很多的验证。类似的情况还包括胶塞的重复清洗灭菌

野性之吻 · 发表于 2013-5-24 07:49:00

可以但是不建议

godme · 发表于 2013-5-24 08:03:14

同质化的产品，本来竞争就激烈，没有哪个企业大方到剩余西林瓶和胶塞不用吧？

开羽 · 发表于 2013-5-24 08:12:17

godme 发表于 2013-5-24 08:03
同质化的产品，本来竞争就激烈，没有哪个企业大方到剩余西林瓶和胶塞不用吧？

清洗灭菌后西林瓶再次使用易破裂。胶塞容易可见异物不合格。

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-24 08:17:02

不使用，使用的话要做验证，非常繁琐，要是你用不要在记录里体现

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-24 08:17:53

不用也太浪费了，很多厂家也使用，但都不体现在批记录里

leechf_001 · 发表于 2013-5-24 08:19:51

验证，看再次清洗灭菌的西林瓶和胶塞与首次情况的差异，是否对产品质量有影响或潜在影响！

yyl19851204 · 发表于 2013-5-24 08:39:42

这个应该大家都在用吧，不可能都扔掉的；只不过记录里不出现罢了；

懓愃儿 · 发表于 2013-5-24 08:43:15

不用浪费，用风险太大。有利有弊，弊大于利

hongwei2000 · 发表于 2013-5-24 15:34:35

西林瓶没有问题，但胶塞多次灭菌后可能会导致老化，应该要限制吧，可以将余下的下次先用。

追风者 · 发表于 2013-5-25 10:46:36

hongwei2000 发表于 2013-5-24 15:34
西林瓶没有问题，但胶塞多次灭菌后可能会导致老化，应该要限制吧，可以将余下的下次先用。

同意看法！

碧水蓝天 · 发表于 2013-5-25 11:16:33

最好不用再次利用，因为无法进行验证，两次清洗灭菌后的胶塞实际上也会出现很多不溶性微粒；两次经过隧道烘箱干热灭菌的西林瓶碎脆度变大，可能在第二次进入隧道烘箱时出现爆瓶

kai7danr · 发表于 2013-5-25 15:58:29

这个专家的回答基本上是在忽悠，一句质量不行，一个sop就能解决问题？。。。能不能用个人认为从风险的角度来说还是需要验证的。比如胶塞经过反复灭菌后，其硅化程度可能就不太一样，加塞的难易程度、与西林瓶之间密封性性难道就不需要考虑？那么析出呢、脱落呢。。。。。不用思考？

godme · 发表于 2013-5-25 16:26:22

学习了，谢谢你辛苦了

youngzhou · 发表于 2013-5-26 13:58:12

谢谢分享

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 17:47:58

药厂利润低啊，硬要拿国外的成本来搞，除了造假还能咋样？

yuansoul · 发表于 2013-6-11 17:51:45

开羽发表于 2013-5-24 08:12
清洗灭菌后西林瓶再次使用易破裂。胶塞容易可见异物不合格。

明白人

[专家答疑] 专家答疑51、（公布）清洗灭菌后多余的西林瓶和胶塞的再次使用问题，能否再次使用？