听到风声了吗？无菌GMP认证可能延到2014年？！

fuxiaoming1980 · 发表于 2013-5-31 15:19:20

我觉得有可能，中国的政策比女人的脸色变的还快呢？

snow200289 · 发表于 2013-5-31 16:31:18

我们是重新建厂的，8月份才完工开始验证和确认工作，如果想把各项工作都做到位，2013年底确实时间太紧，哪怕延期半年都好。

wlj526 · 发表于 2013-5-31 17:43:19

估计到时有变通的可能性。

tanvi · 发表于 2013-5-31 18:10:19

不延期不行到现在通过直有200家左右。

胜利者 · 发表于 2013-5-31 18:31:47

中国特色

医药中人 · 发表于 2013-5-31 22:28:19

在中国，好多政策都是从谣言变成的！

hallypk · 发表于 2013-6-1 08:45:16

长痛不如短痛啊！

hao004 · 发表于 2013-6-1 08:57:19

再而衰！三而竭！

helenlian · 发表于 2013-6-1 10:47:17

延期？这对已经通过的企业不公平

liuqygood2005 · 发表于 2013-6-1 15:26:49

xxjiangxi 发表于 2013-5-30 08:20
我认为可能性不大，国家局多次下文和视频都说不会延期，自己打自己嘴巴的事应该不会干啊。

支持支持。

大傻子 · 发表于 2013-6-1 16:14:43

医药中人发表于 2013-5-31 22:28
在中国，好多政策都是从谣言变成的！

一语中地！

大傻子 · 发表于 2013-6-1 16:16:01

helenlian 发表于 2013-6-1 10:47
延期？这对已经通过的企业不公平

通过的企业都不希望延，希望砍掉一大把，好独食。

就好比高考一样，厉害的人，往往希望题目难，刷掉一大把，好独食。。

大傻子 · 发表于 2013-6-1 16:16:36

tanvi 发表于 2013-5-31 18:10
不延期不行到现在通过直有200家左右。

风声说不定马上就要变为现实的，让时间去证明一切吧！

xxcc2050 · 发表于 2013-6-1 16:27:51

静观其变，我也可以降低验收标准嘛，没必要搬石头砸自己脚

彩虹 · 发表于 2013-6-1 16:49:20

没有吧，2013年底没认完证，只是说药品生产企业停止生产，认完证后还可再生产啊，现大部分认证权限要下放省局啊。

大傻子 · 发表于 2013-6-1 17:30:19

彩虹发表于 2013-6-1 16:49
没有吧，2013年底没认完证，只是说药品生产企业停止生产，认完证后还可再生产啊，现大部分认证权限要下放省 ...

我说的是可以延期到2014年生产（98版）。
至于认证下放到省局，那要等到这一轮的认证之后的事情，也即2015年之后的事。

青莲 · 发表于 2013-6-1 17:32:52

观望ing……

二锅头 · 发表于 2013-6-1 22:04:30

不可能事情，存在炒作嫌疑！！

好书侠客 · 发表于 2013-6-2 12:20:58

真的希望延期，这些企业搞GMP，要烧多少钱呀？即使有钱，也得慢慢花呀，再说，时间这么仓促，认证本身就是一个漫长的工作，从硬件到软件，哪一样不难呀，能到14年底最好了。

医药中人 · 发表于 2013-6-2 13:26:21

今天又有消息传来：无菌制剂认证权力的下放，要等到2015年1月1日以后。
杭州培训班上国家认证中心老师透漏的！

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