听到风声了吗？无菌GMP认证可能延到2014年？！

ylh520 · 发表于 2013-6-2 15:24:46

谁知道啊。这真的还是假的

ws680820 · 发表于 2013-6-2 16:11:07

大傻子发表于 2013-5-30 08:15
如果真延至2014年，当然是98版了。

药监局现在口风紧着呢，生怕皮球漏了气。

没听到风声，真的还是假的啊？

大傻子 · 发表于 2013-6-2 16:22:37

医药中人发表于 2013-6-2 13:26
今天又有消息传来：无菌制剂认证权力的下放，要等到2015年1月1日以后。
杭州培训班上国家认证中心老师透漏 ...

哈哈，我说得没错吧，权力下放到2015年之后的事情。

下辈子不搞药 · 发表于 2013-6-2 16:27:26

[b]中国做到公平两字很难，文件还是人定的哦。风声有了，雨声就会来了。

baike8127 · 发表于 2013-6-2 19:45:49

我们技改至少需要10个月的时间，不延期怎么办

windli · 发表于 2013-6-3 08:37:12

前段时间还说坚决不延后的

wangcy200808 · 发表于 2013-6-3 09:49:47

哈哈，这事谁知道呢，问药监局的人吧

大傻子 · 发表于 2013-6-3 09:57:04

wangcy200808 发表于 2013-6-3 09:49
哈哈，这事谁知道呢，问药监局的人吧

药监局现在是不会松口的。

wangcy200808 · 发表于 2013-6-3 09:58:57

药监局不松口，那你最好还是按2013年做完吧，要不然，到时你们公司可就惨了

ag231 · 发表于 2013-6-3 10:00:57

雷声大雨点小司空见惯了该是

詹姆斯易 · 发表于 2013-6-3 10:56:53

会不会到时候没有药用？？？？？

mymspiritmoon · 发表于 2013-6-3 13:06:22

我们公司上周刚刚新版GMP认证，就此事也曾咨询过检查官，得到不知道的回复，看来SFDA内部对此事还没有统一意见！

从心开始s · 发表于 2013-6-3 13:11:56

希望是真的

大傻子 · 发表于 2013-6-3 13:32:27

mymspiritmoon 发表于 2013-6-3 13:06
我们公司上周刚刚新版GMP认证，就此事也曾咨询过检查官，得到不知道的回复，看来SFDA内部对此事还没有统一意 ...

哈哈，国家局估计也跟我们一样，在纠结吧？！

还是一颗红心，二手准备吧。

大傻子 · 发表于 2013-6-3 13:33:46

詹姆斯易发表于 2013-6-3 10:56
会不会到时候没有药用？？？？？

这还真难说。对于有些利润不高的基药，如果真是2013年要通过，有些企业停产，有些企业还没改造完，估计估计会受些影响。。

即使现在，某些基药也没几个厂愿意生产，通过新版后，成本更高了。。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-3 17:57:35

2013年底未通过新版停止生产，2014年可以继续申报，2015年01月01日无菌药物认证权限才下放省局

308862281 · 发表于 2013-6-3 18:04:14

我看悬，

松口的可能性不大

大傻子 · 发表于 2013-6-3 18:12:46

308862281 发表于 2013-6-3 18:04
我看悬，
松口的可能性不大

时间会证明一切。

futang · 发表于 2013-6-4 07:43:23

这是真的吗？

guangjun1977 · 发表于 2013-6-4 08:17:19

可能性不大

[内外部检查] 听到风声了吗？无菌GMP认证可能延到2014年？！