【探讨】综合固体制剂车间真正的模块化设计是什么样子的？

石头968

最近看过几家的固体制剂车间的设计图纸，深有感触：
1、设计院的理念还是停留在吴军老师说的“长廊包间式”设计，虽然分区明确，但是整个车间还是公用一条大的环形走廊。
2、制粒、干燥、混合、颗粒包装、胶囊填充、压片、包衣，分在不同的片区，还美其名曰“模块化”设计，这样的模块，和不模块化有什么区别?
3、整个大型的综合固体制剂车间，所有工序公用人流、物流、大走廊、虽然相对分区、但是还是同一台D级区空调系统，实在不敢恭维。
4、对于产尘、湿热的房间，极少设计前室，仅仅依靠压差维持以防止粉尘逸出，一般来说措施虽然符合GMP要求，但是不够更好。
5、除尘方式、送回风布置、气流组织，不便于抑制粉尘，不能以最短、最便捷的路径将粉尘收集。
6、如果是想前、后工序同时生产、压片、胶囊、颗粒同时生产、或者想同时生产不同的品种、不同的剂型、不同工序处于不同的生产阶段，基本上很难实现。
7、为了实现多品种同时生产，很多的设计实际上是做成了多个固体制剂车间（片剂车间、胶囊车间、颗粒剂车间），每个车间都有独立的粉碎制剂混合，产量不高的话，硬件投资浪费严重。
8、既然设计了多条生产线，相应的洗衣、器具清洗、暂存、洁具间、消毒……等其他辅助功能房间一应俱全。
9、典型的是，每条生产线2个洗衣房，一般区、洁净区洗衣分开，片剂、胶囊、颗粒剂的洗衣也分开了，哈哈因为每条生产线2个洗衣房……
所以我个人在想，所谓的真正的模块化设计，基本要素应该有以下几点：
1、最终目的是每一个单独的模块可以同时生产不同的品种、规格、剂型，做到“质量与成本相符、产能与装备相符、风险与措施相符、投资与收益相符”。
2、前处理（粉碎、制粒、干燥、混合）最好独立分区、独立人物流、独立HVAC系统，便于分时段生产不同的品种的制粒、总混，总混后加入中转站。
3、片剂、胶囊、颗粒不同剂型独立分区，独立的人、物流、HVAC系统，实际上公用人、物流也可以，但是建议HVAC系统分开。因为D级区空调不生产时可以关掉，这样生产组织更加灵活，运行成本更加控制合理。
4、可以设置多条线、多功能公用的清洗区（可以含集中洗衣区）、物料中转暂存区（各种总混后的中间产品等），这2个区域也相对独立，通过物料转运方式实现分区域生产。。
5、外包装区也可以不同的外包装方式灵活组合，或者设计成与片剂、胶囊、颗粒等相配套的铝塑、软双铝、膜包装、瓶装、装盒、中包装、装箱……联动线，既可以自动连线使用，又可以交叉切换包装方式。
6、设备本身的除尘设计、密闭化生产、物料密闭化转运方式，需要供应商动动脑筋，在车间的模块化设计的基础上，实现设备的模块化配套。
总之，目前的一切，和我的想象还差很远，大家需要努力！

彩虹

谢谢分享{:soso_e181:}

石头968

压差自动控制、回排风自动切换的设计，几乎还没有看到用于固体口服制剂。

开羽

目前的管理水平不到位，人员操作不到位，设备车间设计到位了也是浪费。

无为

结合实际最重要！

横刀123

厂房设计这块的确还有很多问题值得探讨，既要考虑GMP规范，也要结合每个企业的产品结构、产量情况、剂型特点进行科学合理的布局。

yuansoul

石头968 发表于 2013-6-5 10:37
压差自动控制、回排风自动切换的设计，几乎还没有看到用于固体口服制剂。

龙族喜欢搞文字游戏的，从模块厂房转到模块设计了。看看米国下一代航母。。。。这水平差40年。

石头968

横刀123 发表于 2013-6-5 11:02
厂房设计这块的确还有很多问题值得探讨，既要考虑GMP规范，也要结合每个企业的产品结构、产量情况、剂型特点 ...

不懂GMP时候，产品质量都很好，生产、质量管理，一切都很顺利，自从懂了GMP，学会了应付差事，学会了偷工减料……哈哈

石头968

yuansoul 发表于 2013-6-5 11:13
龙族喜欢搞文字游戏的，从模块厂房转到模块设计了。看看米国下一代航母。。。。这水平差40年。

很多专家、学者、设计巨头，都在推崇模块化设计，也就是设计模块化厂房吧

yuansoul

石头968 发表于 2013-6-5 11:37
很多专家、学者、设计巨头，都在推崇模块化设计，也就是设计模块化厂房吧

貌似和风险管理一样，只是炒概念而已。看看真正有概念有实践的东西，就是：飞鲨（j15.3d打印钛合金技术）

石头968

yuansoul 发表于 2013-6-5 11:40
貌似和风险管理一样，只是炒概念而已。看看真正有概念有实践的东西，就是：飞鲨（j15.3d打印钛合金技术）

您是玩儿高科技的，这些我还不懂

阳光创意

最好的方式应该是各岗位操作人员可以退出到清洗区，即固体制剂的单向流概念！

一切随缘

结合实际最重要！

石头968

阳光创意 发表于 2013-6-5 11:47
最好的方式应该是各岗位操作人员可以退出到清洗区，即固体制剂的单向流概念！

所以我说可以设置多条线、多功能公用的清洗区，包括所有的器具清洗、洗衣……不过固体制剂的在线清洗CIP也比较普遍了。

石头968

一切随缘 发表于 2013-6-5 11:48
结合实际最重要！

分区生产、提高质量、降低污染、减少投资，节约成本……很多都很重要，任何环节，都要结合自己的实际了。

yuansoul

石头968 发表于 2013-6-5 11:42
您是玩儿高科技的，这些我还不懂

嗯，前几天老总提了一个问题，很多人没有解决办法，我告诉他。1.5万，采购红外激光3d扫描技术可以解决。。。。。

DHW0099

深有同感。模块化布局，相同工序集中封闭运行，既方便生产管理，又节能。对于产品产量不论大小都能适应。

lishuailong

楼主的意见我很赞同，配料跟粉碎、制粒、混合一起在一个模块吗？

石头968

lishuailong 发表于 2013-6-5 14:33
楼主的意见我很赞同，配料跟粉碎、制粒、混合一起在一个模块吗？

应该可以吧，配料之后才总混，或者配料之后制粒。

朱儿

D级区要求本来就没那么高嘛,像楼主所说的模块设计我看目前没一个企事业能做得到.