热带型泡罩铝是属于内包材还是外包材？

yuhangmama2012 · 发表于 2013-6-6 15:01:22

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如题：请问热带型泡罩铝是内包还是外包？需要做加速试验吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-6-6 15:25:00

是双铝箔那种吗。接触药品的内包材

朱儿 · 发表于 2013-6-6 15:47:41

是不是硬铝塑铝啊

红茶. · 发表于 2013-6-6 16:12:03

什么叫做热带型？？？？？？

lttz · 发表于 2013-6-6 16:12:47

内包材。

yuhangmama2012 · 发表于 2013-6-8 09:47:05

是的，是铝塑包装后在套一层，不和药品直接接触。

开羽 · 发表于 2013-6-8 09:48:43

yuhangmama2012 发表于 2013-6-8 09:47
是的，是铝塑包装后在套一层，不和药品直接接触。

按外包材管理

yuhangmama2012 · 发表于 2013-6-8 09:50:41

真是头疼，热带型泡罩铝的材质到底是PA/AL/粘合剂还是PET/AL/粘合剂？它们之间有什么区别？求那位大师可以解答？

hongwei2000 · 发表于 2013-6-8 09:54:26

在于你怎么用，而不在于它具体是什么东西。
例如氯化钠对于注射剂厂家一般是原料药，但在固体制剂厂家可能是辅料；复合膜袋对于颗粒剂是内包材，对于片剂用于罩水泡板的就是外包材。
简单地说，与药品直接接触的就是内包材，否则是外包材。

yuhangmama2012 · 发表于 2013-6-8 09:56:31

我是不和药品直接接触，问题是质量部要求做稳定性考察和加速试验。完全按内包材管理。

yuhangmama2012 · 发表于 2013-6-8 09:57:13

这样的话，开发一个新包材完全要半年以上时间。

AUV99 · 发表于 2013-6-8 10:01:04

外包材吧！

jslygcyl · 发表于 2013-6-9 11:43:29

是铝塑铝包装的包在PVC上的吧，不直接接触，但是影响药物稳定性。

bernie · 发表于 2014-3-10 21:27:14

求解肯定的答案

笨丫头 · 发表于 2014-3-31 09:40:03

很好，辛苦楼主发这么有意义的帖

porsche1921 · 发表于 2014-3-31 12:46:03

直接接触药品就是内包材，要么就是外包材

怀谷 · 发表于 2014-3-31 12:46:53

内包材。

墨石 · 发表于 2014-3-31 12:49:19

国内没明确，国外按照内包材。

unoyou · 发表于 2019-3-11 10:56:54

hongwei2000 发表于 2013-6-8 09:54
在于你怎么用，而不在于它具体是什么东西。
例如氯化钠对于注射剂厂家一般是原料药，但在固体制剂厂家可能 ...

讲的很透彻，感谢

CARFIELDq · 发表于 2019-4-10 16:38:35

我觉得内

[物料管理] 热带型泡罩铝是属于内包材还是外包材？