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制剂质量管理员/制剂QA/品质监控员精英人才招聘 岗位职责:
1 根据GMP相关知识,对无菌产品生产进行检查,确保日常操作符合GMP 要求和公司内规定
2 根据GMP 要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致
3 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行
4 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析
5 生产控制区域的环境取样及时正确
6 调查处理生产过程中不符合GMP 及公司内规定的情况,提出相关建议。对质量事件进行调查,并书写调查报告。
7 定期的GMP 审计检查,负责对上述工作的GMP 适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训
8 领导交办的其他工作
岗位要求:
1 硕士及以上学历,制药相关专业
2 熟练制药相关法规和良好的GMP 相关知识
3 熟练掌握使用OFFICE 等办公软件,良好的电脑操作能力
4 善于自学新知识,善于发现问题,解决问题,能对多项职能进行创新和良好的指导能力
5 工作细致,具有较强的责任心和执行能力
6 良好的时间管理能力,能承受压力
7 英语水平优秀者为佳,有无菌冻干制剂质量监管和GMP 认证经验者为佳 8 上海人或者江浙沪一带优先考虑 9 男女不限 三 联系方式 邮箱:gongpf@sina.com 公司地点:上海闵行 原料药和制剂生产厂家 待遇:优厚,相对中高端市场,具有吸引力。有任何疑问,请直接在邮箱中提问,可能论坛上会滞后。
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