请教：如何界定偏差与缺陷

yyqq868 · 发表于 2013-6-24 10:33:32

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请教：如何界定偏差与缺陷？文件中有偏差处理、有缺陷整改，其处理方法都差不多，在时间日常检查中如何区别对待呢？

hemigua · 发表于 2013-6-24 10:44:54

应该好界定吧。。。偏差是偏离规定的范围或标准内容，缺陷是对产品质量的关键要素未做规定。。。。

yuansoul · 发表于 2013-6-24 11:00:03

一个地球人，如果有雀斑就是缺陷，如果少耳朵就是偏差

开羽 · 发表于 2013-6-24 11:04:35

缺陷是在那个文件中提到的？如何定义的？

开羽 · 发表于 2013-6-24 11:36:04

yuansoul 发表于 2013-6-24 11:00
一个地球人，如果有雀斑就是缺陷，如果少耳朵就是偏差

如果某个村规定，地球人都必须有一个耳朵，然后火星专家考察该村时指出，正常人应该有俩，如何界定？

yuansoul · 发表于 2013-6-24 12:17:32

开羽发表于 2013-6-24 11:36
如果某个村规定，地球人都必须有一个耳朵，然后火星专家考察该村时指出，正常人应该有俩，如何界定？

问得好，这要通过统计数据进行卡方判定。所以，一个耳朵或者两个耳朵从统计学角度来说都有可能。关键是当样本量足够，并且有代表性后，结论就准确了。

所以，初步判断，这个村子目前属于基因变异。

icedy · 发表于 2013-6-24 15:26:49

yuansoul 发表于 2013-6-24 12:17
问得好，这要通过统计数据进行卡方判定。所以，一个耳朵或者两个耳朵从统计学角度来说都有可能。关键是当 ...

还有呢，应该进行数据正态检验，看是否是正态分布，判断数据统计方案。
即使数据统计出来了，有统计学意义了，还要看是不是统计合理性，统计学意义是不是假意义。

进一步判断，属于头被门挤了的类型。

yuansoul · 发表于 2013-6-24 15:27:35

icedy 发表于 2013-6-24 15:26
还有呢，应该进行数据正态检验，看是否是正态分布，判断数据统计方案。
即使数据统计出来了，有统计学意 ...

这个跟正态非正太有很大关系么？

yuansoul · 发表于 2013-6-24 15:28:30

本帖最后由 yuansoul 于 2013-6-24 15:35 编辑

icedy 发表于 2013-6-24 15:26
还有呢，应该进行数据正态检验，看是否是正态分布，判断数据统计方案。
即使数据统计出来了，有统计学意 ...

遗传学问题符合正态分布，论证的很多，这耳朵问题不知道了

yuansoul · 发表于 2013-6-24 15:37:38

icedy 发表于 2013-6-24 15:26
还有呢，应该进行数据正态检验，看是否是正态分布，判断数据统计方案。
即使数据统计出来了，有统计学意 ...

你的意思是，如果这个耳朵问题不是正态分布，就是门挤的？

hongwei2000 · 发表于 2013-6-24 18:32:20

从广义的角度上说，任何偏离都可以叫做偏差，既包括违反你的文件要求、GMP要求，也包括那些文件/GMP中没有要求的、但可能导致产品质量发生变化的内容（比如说你某一个辅料的粒度发生变化，而你的标准中没有规定，恰恰却导致了你溶出行为发生变化）；缺陷等于不符合，大多数情况可以认为都是偏差，必要时也可以按照偏差处理程序去进行调查，但有些情况例如年度质量回顾发现数据有趋势性变化，就要看你怎么界定这个概念，是不符合，但也可以视为一种偏差。整体上来看，可以将缺陷看成是偏差的一种情况。

fengyutongxing · 发表于 2016-12-15 09:30:22

我怎么理解成偏差是缺陷的一种呢，错了么？

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-19 16:45:56

偏差和缺陷没有明确的界线

[变更管理] 请教：如何界定偏差与缺陷

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