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纯化水系统验证,过滤器完整性测试包括哪些过滤器

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药徒
发表于 2013-6-25 19:17:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统有呼吸器、保安过滤器,呼吸器必须做完整性测试,请问:(1)保安过滤器需要做完整性测试吗?(2)采用什么测试方法(因为完整性测试共有4种方法,怎么选择适合的方法)?
注:(1)呼吸器:0.22μm,聚四氟乙烯材质,疏水;用在纯水罐和原水罐,起到隔离空气中微生物作用。
(2)保安过滤器:5μm,聚丙烯材质,亲水;用在一级反渗透前、软化器后,起到过滤预处理阶段的破碎活性炭和破碎树脂、保护RO膜作用。



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发表于 2013-6-25 19:29:50 | 显示全部楼层
0.22μm才可以做,5μm做不了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-25 19:30:26 | 显示全部楼层
dan123hello 发表于 2013-6-25 19:29
0.22μm才可以做,5μm做不了

为什么5μm做不了?不都是过滤器吗

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5um只要出厂证书就行啊  发表于 2013-6-25 19:40
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-25 19:44:44 | 显示全部楼层
safsaf 发表于 2013-6-25 19:30
为什么5μm做不了?不都是过滤器吗

出厂证书指什么?是出厂完整性测试报告,还是普通的出厂检验报告
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药士
发表于 2013-6-25 19:56:54 | 显示全部楼层
@石头968 过来解释下

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做是都可以做,但是要看是否有必要做。 经过风险评估,确定那些做哪些不做完整性? 一般采用起泡点测试:  详情 回复 发表于 2013-6-26 10:46
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药徒
发表于 2013-6-25 20:09:22 | 显示全部楼层
很多gmp中的问题如多从风险角度多考虑,同时结合实际(主要是成本),就能有所选择了。
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药徒
发表于 2013-6-25 21:07:13 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2013-6-26 10:46:51 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-6-25 19:56
@石头968 过来解释下

做是都可以做,但是要看是否有必要做。
经过风险评估,确定那些做哪些不做完整性?
一般采用起泡点测试:
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药师
发表于 2013-6-26 10:48:23 | 显示全部楼层
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这个数据不适合PP材质的吧  详情 回复 发表于 2013-6-28 14:54
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发表于 2013-6-28 13:11:29 | 显示全部楼层
保安过滤器的聚丙烯滤芯,本身是初过滤用,聚丙烯滤芯是相对过滤,截留效率在90%以上,没必要做完整性试验。更正一下聚丙烯是疏水的。
一般除菌级滤芯才需要做完整性检测。
有过滤方面的问题可以一起讨论。

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同样材质的滤芯,也分疏水性和亲水性的  详情 回复 发表于 2013-6-28 19:57
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发表于 2013-6-28 14:14:45 | 显示全部楼层
都是专家啊!学习了!
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发表于 2013-6-28 14:25:49 | 显示全部楼层
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发表于 2013-6-28 14:54:05 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-6-26 10:48

这个数据不适合PP材质的吧
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药徒
发表于 2013-6-28 15:01:52 | 显示全部楼层
不同材质膜,泡点值是不同的,PP是做不出泡点的。
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药师
发表于 2013-6-28 19:57:34 | 显示全部楼层
fly2008 发表于 2013-6-28 13:11
保安过滤器的聚丙烯滤芯,本身是初过滤用,聚丙烯滤芯是相对过滤,截留效率在90%以上,没必要做完整性试验。 ...

同样材质的滤芯,也分疏水性和亲水性的
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发表于 2013-6-30 15:18:06 | 显示全部楼层
应该先明确一下做完整性检测的目的?
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药徒
发表于 2013-7-18 14:03:35 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2013-7-20 16:48:31 | 显示全部楼层
弱弱的问一句:是过滤器做完整性检测还是滤芯做完整性检测?是不是每次更换滤芯都要做完整性检测?大家的纯化水箱上的呼吸器的滤芯更换频次是多少?
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药徒
发表于 2013-8-1 18:15:06 | 显示全部楼层
tmbtzc 发表于 2013-7-20 16:48
弱弱的问一句:是过滤器做完整性检测还是滤芯做完整性检测?是不是每次更换滤芯都要做完整性检测?大家的纯 ...

GMP只是要求定期检测,就风险评估角度考虑,建议检测周期为一个月,更换周期为半年。
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发表于 2013-8-1 18:55:39 | 显示全部楼层
从风险角度来说保安过滤器对水质没有直接影响,不是关键组件,不需要做完整性测试,有厂家合格证就可以了
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