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35. 商品培养基可否按照使用者验证的参数灭菌？
答：理论上可以，请自行掌握。
36. 商品培养基一定要当天配当天用吗？可否在一周内用完？
答：不是即配即用的培养基的话，储存的当，可以使用。
37. 称量培养基时，注意不要吸入粉末，这粉末是指何物？
答：就是你所称量的干粉培养基
38. 从中检所购买的培养基还需要做适用性检查吗？
答：因为也是大批量生产的商业化培养基，应该做适用性检查。
39. 若商品化的脱水培养基说明书上的处方与药典上的标示的处方不符的，不能用吗？
答：不能。
10. 用于调pH值用的酸、碱溶液经灭菌后会对Hcl溶液，NaOH溶液发生物理、化学变化吗？如果有变化影响，会影响到所调培养基的质量吗？
答：理论上会，但未经试验证实。
41. 如果购买的预灌装培养基，是否需要做培养基灵敏度？ 答：需要。
42. 购买回来的培养基有几个批号，那么适用性检查是只需做一次？还是每个批号都需做?
答：每批都需做
43. 如果不同次买回来的培养基是同一批号，是否后面买回来的培养基不需要做适用性检查?
答：最好做
44. 如果配制和灭菌过程没有验证，是否每一次配制培养基均应进行适用性检查？
答：是。
45. 生物指示剂菌片浓度液如何进行复核？才可确认所购买生物指示剂菌片浓度符合要求.
答：我所未使用该产品，无此方面经验。
46. 紫外灯的使用期限，怎么规定，通常多长时间更换紫外灯？
答：每种型号的使用寿命不相同，有1000小时、1500小时、2000小时等，买来时应仔细阅读说明书。
47. 培养基灭菌，若规定为121℃15分钟，实际操作为（121 2）℃，（15 3）分钟，这样可取吗？是否只能按照培养基配制121℃15分钟说明来配制？
答：建议按照规定时间进行灭菌。
48. 培养基的灭菌程序如何验证？
答：可采用生物指示剂进行验证。
49. 煮培养基，用不锈钢锅在电磁炉上煮可行？硫乙醇培养基是否要煮沸？如何煮沸？用不锈钢锅在电磁炉上煮沸可行吗？可不可以水浴煮沸呢？
答：硫乙醇应煮沸，量大时，我实验室用不锈钢锅在电磁炉上煮沸。
50. 从中检所购买的培养基还需要做适用性检查吗？
答：因为也是大批量生产的商业化培养基，必须做。
51. 在灭菌条的效力验证时选取微生物指示剂，由于我公司产品品种多，同一种微生物指示剂又存在着在不同介质中耐热性（D值）不同，那应如何测定某微生物指示剂在某一介质耐热性（D值）呢？应如何选取最适宜的微生物指示剂呢？ 答：选择生物指示剂，应以所选用的灭菌方法向对应。
58. 各种成品培养基要求的灭菌温度与时间不一样，做灭菌锅的验证应该如何确定温度和时间？
答：我们未遇此种情况，但认为应按照最低温度和最短时间进行验证。
52. 琼脂平板最好现配现用，但现有规定要求培养基需要经适用性检查后才可使用，时间上的冲突如何解决？
答：一个批次的培养基做一次适用性检查即可，以后再使用时可现配现用。
53. 培养基（微生物限度用）是否需作无菌性检查？若培养基还需作阳性生长试验，那么无菌检查与阳性检查是否应分区域进行？
答：按药典规定进行验证。阳性应在专门区域内进行。
54. 是不是有一种1ml的沙土培养管（用来传代接种），在哪里可以买到？
答：我们未用过，不清楚如何购买。
55. 固体培养基能存多久？（已灭菌的）融化的培养基在水浴中不超8小时，而它呢？
答：视培养基种类而定，不可一概而论。
56. 可否使用紫外线强度指示卡来检测紫外灯是否需要更换？
答：我们未用过紫外线强度指示卡，我们了解有一种紫外线强度检测仪大概可以满足你们的要求。
57. 如培养基在高压灭菌器中温度需自然下降20度才开盖吗？
答：高温灭菌器有安全阀，温度下降到安全阀可打开时将培养基取出室温冷却，各型号灭菌器安全开盖温度不尽相同。
58. 稀释液灭菌后ph值是否有变化？有何影响？（如ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液，ph6.8无菌磷酸盐缓冲液）
答：一般pH有下降现象，约0.2左右，不同培养基pH变化可能不同。
59. 省所能否帮企业代购“对照培养基”？如能，如何联系？
60. 对照培养基在省所可以买到吗？
答：中检所已经陆续开售，请与我所业务科直接联系（020-81854392）。
61. 按要求每批培养基要做系统适用性验证，下面分所或厂家如直接从省所购买，省所买回来的时候肯定每批已已验证了，那下面分所还要做验证的话，那不就大大的浪费人力、财力、物力。可否省所购进的不验证或提供验证报告？
答：各实验室配制培养基的程序不同，必须自己做验证。
62. 有些培养基要用到梭菌等，下面所可能一两年也没检测阴道内用药，也很少用到这个菌，按验证要求，就得把各种菌买回去，还得花很多时间去维护、保管、传代等，下面有些药厂这方面的人才就更加稀缺，这就逼得很多厂家为了应付检查做更多的假记录或买N支菌回来这只是为了应付检查。 答：这种情况我们能理解，但是还请按照药典规定处理吧。
63. 配好的MUG有没有要求多长时间内要使用完？可以一次过配很多，用上几个星期？
答：请按药典中对培养基的一般要求操作。
64. 配好的靛基质有没有要求多长时间内要使用完？可以一次过配很多，用上几个星期？
答：请放冰箱保存，我们的经验可使用一到两个月。
65. 对照培养基中检所还是没有卖，在10月1日未买到对照培养基之前，可否沿用05版药典来确认培养基适用性？
答：在未买到之前，请尽量购买有资质的品牌培养基。尽快按10版执行。
66. 大肠埃希菌检查时，MUG培养基必须在5小时和24小时，两个时间段做观察？还是选其中一个适应的时间点作观察好？
答：如5小时可以明显观察到结果，就可做进一步检查。
67. 我公司是生产大容量注射液的，由于国家对灭菌效力F0值的要求不断提高，结合我公司现行灭菌条件所达到的F0值不高，故必须进行灭菌工艺变更，在灭菌工艺变更中，需做灭菌效力验证，需选取适宜的微生物指示剂。但由于我公司品种较多，同一微生物指示剂在不同品种药液中会有不同的耐热性（D值），这影响到我公司对微生物指示剂的选取，请问国内对耐热性较高的微生物指示剂的耐热性测定是怎样的办法？
答：我们未做过此类研究，请咨询相关产品公司。 | 
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