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楼主: 943606862
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[质量保证QA] 验证过程是否QA一直参与?

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药徒
发表于 2013-6-27 07:47:48 | 显示全部楼层

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嘿嘿,我们这里说是QA参与,但是光说不做。
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发表于 2013-6-27 07:48:58 | 显示全部楼层

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必须参与的
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发表于 2013-6-27 07:51:56 | 显示全部楼层

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全程参与。。。
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药徒
发表于 2013-6-27 07:58:55 | 显示全部楼层

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我们有专门的验证部门,QA经理审核 方案和报告,QA全程不参与,除非工艺验证时才参与,其他的基本上没什么QA事;
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药徒
发表于 2013-6-27 07:59:14 | 显示全部楼层

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彩虹 发表于 2013-6-26 21:33
一直参与,所有文件包括验证方案都有QA审核吧,一般验证大都生产、设备、QA、QC等。

事实就是这样 赞同
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药徒
发表于 2013-6-27 08:29:10 | 显示全部楼层

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全程参与,表示赞同!!!
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药徒
发表于 2013-6-27 08:37:27 | 显示全部楼层

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应该由QA审核,QA起到监督检查作用,不一定全程参与。
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药徒
发表于 2013-6-27 08:43:05 | 显示全部楼层

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我感觉要把QA定义说清楚,关键看职责,不要把什么人都叫QA,到底什么是QA,我们要先定义一下。或者这个QA的职责。一般传统意义上来说QA全程参与的可能两周情况,一种是你们平时不怎么做验证,一年偶尔一两次。一种就是昧着良心瞎说。
据我观察,有专职负责验证的QA的厂都不多的。要不然验证工作这么这么难找?一般只有上点档次的才设置专职。一般厂里都是全能。
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药徒
发表于 2013-6-27 09:03:21 | 显示全部楼层

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日常的验证管理都是qa负责,验证方案也要qa审核,实施过程有的QA 监督即可,有的需要全程参与。
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药徒
发表于 2013-6-27 09:09:47 | 显示全部楼层

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QA审核验证方案、报告;协调监督验证过程;发放验证证书整个过程都应有QA参与
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药徒
发表于 2013-6-27 09:11:47 | 显示全部楼层

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我的理解是QA要制定验证主计划,参与所有验证方案及报告的审核和最终批准,具体的验证活动可以参与或者不参与,要看公司人员的配置吧
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发表于 2013-6-27 09:30:45 | 显示全部楼层

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验证方案要QA审核,验证方案实施的过程中也要QA参与,生产质量活动的每一个环节都有QA的影子,验证不可能例外吧,至于说哪里有明确的规定,我还真不知道
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药徒
发表于 2013-6-27 09:35:45 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2013-6-27 15:46:26 | 显示全部楼层

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必须的。QA全程参与,不执行另说。
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药生
发表于 2013-6-27 16:00:32 | 显示全部楼层

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QA全程监督。
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药生
发表于 2013-6-27 16:02:44 | 显示全部楼层
最好是相关部门主导,QA监督,这样避免既当裁判员,又当运动员之嫌。
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药徒
发表于 2013-6-27 17:25:17 | 显示全部楼层

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QA是主导 所以肯定一直参与了
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发表于 2013-6-28 09:05:22 | 显示全部楼层

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是要一直参与的
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药徒
发表于 2013-6-28 09:28:55 | 显示全部楼层

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我们这边验证方案需要QA审核,根据职责分工由不同部门的人员起草,部分验证QA全程参与,部分验证QA全程协调。不一定是全程跟着操作。就算是全程跟着,大多是监督协调或取样工作。
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发表于 2013-6-28 09:40:02 | 显示全部楼层

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QA要一直现场监控的啊
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