关于无菌灌装的培养基模拟灌装

将被遗忘的人 · 发表于 2013-7-4 11:00:07

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无菌灌装的培养基模拟灌装时，取样做无菌检验时时在灌装结束后就取样还是在辅助灭菌结束后取样？

九醉 · 发表于 2013-7-4 11:06:02

没看懂楼主表述的意思{:soso_e134:}

yuansoul · 发表于 2013-7-4 11:08:13

所有的都要直接培养

将被遗忘的人 · 发表于 2013-7-4 11:08:58

我得意思是在培养基灌装时，无菌取样是在灌封结束后还是在辅助灭菌后？

半拉木匠 · 发表于 2013-7-4 11:13:12

楼主说的是阴性对照？？？

四叶花 · 发表于 2013-7-4 11:19:53

将被遗忘的人发表于 2013-7-4 11:08
我得意思是在培养基灌装时，无菌取样是在灌封结束后还是在辅助灭菌后？

灌封结束后全部培养。辅助灭菌是个什么概念？

东北以东 · 发表于 2013-7-4 11:28:29

这个问题看得相当累，详细说一下啥事辅助灭菌吧

沙漠骆驼 · 发表于 2013-7-4 11:28:47

应该是辅助灭菌后取样，作为阴性对照

wj1914 · 发表于 2013-7-4 11:35:12

什么是无菌取样？配液：TSB微生物限度取样灌装：可见异物取样轧盖：扭矩取样 TSB促生长取样侵入性实验取样
除了完整性破坏的取样，其他的取样和干涉活动都要培养。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-4 12:11:26

全部都要培养

石头968 · 发表于 2013-7-4 13:03:49

F0小于8的无菌制剂，必须按照无菌工艺生产，但是同时不能取消最后的灭菌（严格说不是灭菌是巴氏消毒）工艺，所以习惯上称为辅助灭菌。
模拟灌装是对无菌工艺而言，灌装后即去培养。

bwybwybwy · 发表于 2013-7-4 13:38:08

明确培养基模拟灌装试验的目的。F0<8的灭菌并不是最终的控制手段，需要采取无菌工艺生产，模拟试验正是证明无菌工艺的可靠性，是无菌过程的一个验证，试验完成后，应直接进行培养，结果才是对无菌工艺的准确反映。不应该进行相应的灭菌操作，如进行灭菌会出现假阴性。
如可能有10瓶是受到污染的产品，但是进行辅助灭菌后，这10瓶可能由有菌变为无菌，试验结果失去准确性。

玻璃杯 · 发表于 2013-7-4 13:44:20

培养基模拟灌装的工艺还灭菌？
最终灭菌工艺还用培养基模拟？
会回答这两个问题，楼主的问题就不是问题了

独家专属 · 发表于 2013-11-19 21:17:20

我得意思是在培养基灌装时，无菌取样是在灌封结束后还是在辅助灭菌后？

大呆子 · 发表于 2013-11-20 10:38:55

楼主辅助灭菌就是F0值小于8的灭菌吧

当然是辅助灭菌前抽样

[生产制造] 关于无菌灌装的培养基模拟灌装

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