中药提取的浸膏需要控制微生物吗？（前20有奖）

皇后 · 发表于 2014-12-14 14:47:12

云淡风清发表于 2013-8-26 13:42
如果是口服固体制剂的话，个人认为不需要控制，即使长时间存放，只需要用95%乙醇液封就可以了。

如何液封

feitianwu · 发表于 2015-1-24 16:05:17

彩虹发表于 2013-7-4 22:21
附录中药制剂：第34条---直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查，没有提辅料，
辅料入厂时内控标 ...

什么意思？浸膏不用控制吗？

A764033500bc · 发表于 2015-1-24 16:17:53

从质量风险角度看，要控制

云淡风清 · 发表于 2015-1-30 14:27:11

皇后发表于 2014-12-14 14:47
如何液封

在浸膏表面加少量95%乙醇，使浸膏与空气隔绝就达到液封的目的了。

jianghu099 · 发表于 2015-2-5 13:49:17

最好还是要控制，要不然制剂的微生物有可能也不合格

lyyilong · 发表于 2015-2-14 15:00:00

浸膏需要控制微生物。

山高人为峰 · 发表于 2015-2-14 15:13:44

我们是控制的

TT的丈夫 · 发表于 2015-3-2 14:16:59

浸膏的收膏工序现在基本都在洁净区内，密闭管道内，经验证可以不用控制；不过作为中间体，是不是需要进行检查涅？那就要看你们文件是咋规定的了。

先森丶 · 发表于 2015-3-21 16:09:56

我们是控制的

人可雨天 · 发表于 2015-4-17 09:51:34

我们是控制的，浸膏微生物不合格，会影响后面产品的质量

grssjqq · 发表于 2015-4-23 09:30:36

根据实际情况，制成制剂易染菌的就控制，否则不控制。

依雪轻寒 · 发表于 2015-4-23 13:15:13

应该控制一下，确保后一道工序的质量

杨佳毅 · 发表于 2016-10-25 08:52:38

怎么控制呢？

yiziyuanwang · 发表于 2016-10-25 18:17:56

建议控制，不然后面处理比较难。

sx128922 · 发表于 2016-10-28 16:05:21

一般是不需要灭菌的，因为在浓缩过程中已经达到了灭菌的效果。

lipei666888999 · 发表于 2016-10-28 16:08:12

根据以前的批次检验情况可以不控制

changzheng1024 · 发表于 2016-10-28 16:44:52

浸膏收膏后即使用或者入冷库冷藏不需要检测微生物，但是如果放置时间过长，超过贮存期复检的话是要检测微生物的

neckboycn · 发表于 2016-10-28 16:49:44

如果是中药口服固体的话，浸膏检验微生物的话，必要性不大。
如果是中药口服液体的话，浸膏检验微生物的话，必要性也不大。
最好是经过验证，验证是万能的。

sldashuai · 发表于 2016-10-31 19:52:49

我们浓缩膏有直接制粒的，也有微波干燥的，都不进行微生物控制。像之前说的，后面的过程都是在80度以上的温度下操作，都能起到灭菌作用。

湘风月 · 发表于 2016-11-3 10:06:29

我们控制微生物

中药提取的浸膏需要控制微生物吗？ （前20有奖）