QA现场管理或监控

安徽永生堂

如我是QA现场管理或监控人员，我要检查以下内容：

1\环境卫生与工艺卫生。清洁清场。...........特别是设备清洁房间清洁要狠狠的查，这是必须的，不然怎么防交叉污染。
2\定置管理,所有东东是否定位放置？如何定置？特别是秤、天平。.......制剂车间建议搞5S 6S。原料车间不好搞。呵,开始挺难.执法难嘛。搞起来就好了！定置的目的是有序，提高效率。
3\工艺检查
  1\指令，SOP，记录。.........没有这些，大家别动手，动手就是你的错。呵呵。
  1\标识是否正确\更换(物料的,设备的,生产的,房间的)。.........标识不但要有,而且要正确。
  2\物料帐物卡\生产记录是否相符。........填错了,以后怎么追踪物料?投错了料,后果......
  3\SOP\记录\操作是否一致(特别是关键岗位关键操作关键参数)。.......这个整错了,出来的软膏变成水了。
4\质量控制检查   
  1\所有不符合事件(与标准相背离的)是否报告QA\QA调查\措施\QA批准\及时整改\QA追踪。.............调查的及时性，处理的及时性，必须按程序办！
  2\所有变更是否经过QA审核\QA批准，变更后追踪\变更支持文件\小试等\适当性评估。

  3\验证，所有设备与工艺是否都经过验证，是否经过再验证。............没有验证的工艺与设备，你敢做不？
  4\培训：新设备新工艺新人新......变更后的....发生不符合事件的......你对员工做了相应的培训吗？
  5\计量器具是否在效期内。.......本来就大的偏差,不能怪工人称错了.
  6环境监控：压差\温湿度\微生物尘埃是否在范围内。........没有这些，还叫什么控制区，
就在太阳下做算了！

yuansoul

你要说啥？你的意思是：天天做无用功？

happy963852

一句话，QA必须完成执行力度，完不成都是QA的错！！做QA的就是很无奈！！！

毒手药王邓智先

没有这些，还叫什么控制区，
就在太阳下做算了！{:soso_e113:}