一次性配液系统是什么？

姜姜姜酱

因为暑假参加了个比赛关于冻干粉针剂工厂的设计，在配液系统的时候又看到全自动配液系统和一次性配液系统？
想问一下一次性配液系统是什么？有什么优点和缺点？

FY8910

等待高人详解

姜姜姜酱

{:soso_e154:}求解答

仲夏秋夜云

一次性是不是指用储液袋的？整个过程用软管和袋子链接，使用完毕全部扔掉……不用清洁验证了。是指这种吗？

姜姜姜酱

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-19 20:20
一次性是不是指用储液袋的？整个过程用软管和袋子链接，使用完毕全部扔掉……不用清洁验证了。是指这种吗？

嗯 是的，它和全自动配液系统的优缺点是什么呢？如果是大量无菌生产，采用哪一种更实惠又好呢

姜姜姜酱

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-19 20:20
一次性是不是指用储液袋的？整个过程用软管和袋子链接，使用完毕全部扔掉……不用清洁验证了。是指这种吗？

嗯 是的，它和全自动配液系统的优缺点是什么呢？如果是大量无菌生产，采用哪一种更实惠又好呢

仲夏秋夜云

姜姜姜酱 发表于 2013-7-19 21:05
嗯 是的，它和全自动配液系统的优缺点是什么呢？如果是大量无菌生产，采用哪一种更实惠又好呢

这要看你所谓的大量生产是多大……
你想，一次性袋子，袋子能做多大？500L是我用过最大的，已经非常贵的，因为袋子大，代表装的液体多，现场的薄膜材料能承受多大的压力呢？
也就是说，如果你的生产是几千升，上万升的，袋子根本用不了啊，想用也用不了。
袋子很方便，但基本都是进口的，国内也有，但是国内的包材注册证明目前只有关于那种膜的，没有袋子的标准，不过已经出了个草案，15年就全面实施袋子的标准了，到时候一切都会正规，目前你买袋子是拿不到各种注册证的，有也就是膜的证明，而不是做成袋子之后，袋子的证明，毕竟袋子还要检测抗压力、辐照灭菌什么的，膜有注册证，符合规定，不代表袋子符合规定……

所以真正大生产的话，必然会走向不锈钢配液体系。要做清洁验证。好处在于是密闭环境，大规模生产，容易规模化。清洗验证虽然有点麻烦，但是设备设计得好的话，其实很实用。要有生产休整期进行设备清洁和维护……这种传统做法药监局的接受度比较大。

姜姜姜酱

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-20 10:01
这要看你所谓的大量生产是多大……
你想，一次性袋子，袋子能做多大？500L是我用过最大的，已经非常贵的 ...

谢谢因为只是在校学生参加比赛要了解这个所以疑惑来指教一下，非常感谢你的解答

仲夏秋夜云

姜姜姜酱 发表于 2013-7-20 14:55
谢谢因为只是在校学生参加比赛要了解这个所以疑惑来指教一下，非常感谢你的解答

在校生？硕士吗？

姜姜姜酱

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-20 19:56
在校生？硕士吗？

才大二呢，参加今年东富龙的全国药厂设计大赛  问题多多呢，感觉很多都收从头来的，没头绪

仲夏秋夜云

姜姜姜酱 发表于 2013-7-21 09:16
才大二呢，参加今年东富龙的全国药厂设计大赛  问题多多呢，感觉很多都收从头来的，没头绪

东富龙……你看看YY讲课安排……你有机会搭识他们老总……

姜姜姜酱

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-21 09:18
东富龙……你看看YY讲课安排……你有机会搭识他们老总……

什么YY讲堂啊 我不是很了解论坛有没有超链接什么的，去听听课学习学习！！

仲夏秋夜云

姜姜姜酱 发表于 2013-7-21 09:24
什么YY讲堂啊 我不是很了解论坛有没有超链接什么的，去听听课学习学习！！

https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%B6%AB%B8%BB%C1%FA

仲夏秋夜云

姜姜姜酱 发表于 2013-7-21 09:24
什么YY讲堂啊 我不是很了解论坛有没有超链接什么的，去听听课学习学习！！

提前到今天晚上了

姜姜姜酱

仲夏秋夜云 发表于 2013-7-23 08:59
提前到今天晚上了

好的!!谢谢你的提醒

chad1990

姜姜姜酱 发表于 2013-7-23 10:15
好的!!谢谢你的提醒

你是哪个学校的？

~龙卷风~

看看这个就能明白一次性配液系统
http://www.docin.com/p-308018164.html

姜姜姜酱

~龙卷风~ 发表于 2013-7-23 16:05
看看这个就能明白一次性配液系统
http://www.docin.com/p-308018164.html

谢谢=U=