如果你是QA经理，如何设置QA管理人员？

GmpForEver · 发表于 2013-7-20 08:16:47

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假如你接手了拥有1000名员工的制药公司，你如何设置QA人员？最少的人员数量和职责。

yyylggglll · 发表于 2013-7-24 15:57:53

生产现场QA、物料QA、文件QA、设备QA、验证QA、不良反应及投拆QA、产品质量回顾QA、偏差及变更QA、再注册QA、定期安全性更新报告QA、留样QA、档案QA、环境监测QA。至少要有这些吧。

残伤 · 发表于 2013-7-20 08:21:05

1、软件专员 2、风险评估和CAPA专员 3、验证专员 4、稳定性专员 5、工艺分析专员 6、IPQA 7、培训专员

四海天涯 · 发表于 2013-7-20 08:29:40

不合适吧。。。。。

华丽 · 发表于 2013-7-20 09:21:14

根据品种不同，大约需要30人做QA

残伤 · 发表于 2013-7-20 09:48:00

残伤发表于 2013-7-20 08:21
1、软件专员 2、风险评估和CAPA专员 3、验证专员 4、稳定性专员 5、工艺分析专员 6、IPQA 7、培训专员

IPQA 在线QA 就是现场QA

心静如水 · 发表于 2013-7-20 11:44:46

我也学习学习吧。

avr163 · 发表于 2013-7-23 13:15:03

体系QA和现场QA

cph2345 · 发表于 2013-7-23 13:17:19

这个需要根据产品品种和职责划分来确定具体人数的配备。只列了个人数用处不大。

Jason · 发表于 2013-7-23 17:58:38

根据产品品种，一般质量部人数是工厂总数的10%。

lgang04 · 发表于 2013-7-23 18:22:38

谢谢分享！

坚持到底！噢耶 · 发表于 2013-7-24 21:57:56

学习了

PJibin · 发表于 2013-7-24 22:10:15

还可以考虑再设置一个专门搞GMP督察的

PJibin · 发表于 2013-7-24 22:13:10

yyylggglll 发表于 2013-7-24 15:57
生产现场QA、物料QA、文件QA、设备QA、验证QA、不良反应及投拆QA、产品质量回顾QA、偏差及变更QA、再注册QA ...

你这个搞下来岗位好多，比如不良反应和定期安全性更新报告这一个人不就可以胜任了。。。。。。

yyylggglll · 发表于 2013-7-25 08:33:44

可以呀，有些岗位可以合并。

tsingsea · 发表于 2013-7-25 08:40:11

我只是想，QA人员应该根据生产线数量，产品数量，以及产量来确定，特别是所谓现场QA。

eqi8759 · 发表于 2013-7-25 08:47:29

学习了谢谢！！！

zhangouyang · 发表于 2013-7-26 13:18:05

现场IPC主管，验证主管，自检主管（供应商审计)，文件主管，偏差主管（变更），这些都是team leader.

玻璃杯 · 发表于 2013-7-28 23:10:57

Jason 发表于 2013-7-23 17:58
根据产品品种，一般质量部人数是工厂总数的10%。

现在自动化程度很高滴

十万个为什么 · 发表于 2013-9-9 07:57:41

我也来围观下这个。

[国内外GMP法规及其指南] 如果你是QA经理，如何设置QA管理人员？