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[现场管理] 讨论一下:固体制剂原辅料进入生产区,物料的外包装问题

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药士
发表于 2013-7-25 17:22:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料进入生产区
1、要不要一定脱去外包装,为什么?
2、脱去可以减少什么风险/不脱会带来什么风险?
3、什么样的物料必须脱或不脱?
4、有没有所有物料都不脱的企业(自己企业)?做了什么措施防止2中所谓的风险?
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发表于 2013-7-25 18:17:26 | 显示全部楼层
能脱就脱了
不能脱就先清洁消毒了
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药徒
发表于 2013-7-25 18:17:44 | 显示全部楼层
一般除去外包装 对于无法除去外包装的原辅料  对外包装进行清洁 清洁完成后送入生产区
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药生
发表于 2013-7-25 18:51:04 | 显示全部楼层
能脱则脱,不能脱的对外包装进行清洁和消毒,不脱直接进的风险就是增加污染。
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药徒
发表于 2013-7-25 19:55:04 | 显示全部楼层
都脱去外包装,经过一系列的消毒才流入到洁净区,不脱的话把外来的污染物细菌等带入到生产区对产品造成污染。。。
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发表于 2013-7-25 20:20:41 | 显示全部楼层
能脱的就脱,采购原料时尽量要求双层包装
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药士
 楼主| 发表于 2013-7-25 20:43:32 | 显示全部楼层
没原因?
那为什么要脱?
脱不了的又可以不脱了?
脱不了的(例如蛇皮复合袋)往往藏污纳垢能力又比能脱的(例如纸板桶)强!
不脱的可以清洁外包表面,其他的难道不清洁?
五十步就一定比百步强?

好像中外GMP中均没有明确这条吧?
为什么一致不行?
难道仅仅是中国官方的一致口径?
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发表于 2013-7-25 23:34:52 | 显示全部楼层
能脱则脱,不能脱的对外包装进行清洁和消毒
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药生
发表于 2013-11-10 15:46:57 | 显示全部楼层
楼上回答的没有让人满意的呀   
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发表于 2013-11-15 17:08:47 | 显示全部楼层
要脱外包装。
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药徒
发表于 2013-12-14 11:11:50 | 显示全部楼层
液体物料怎么脱外包装
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