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[现场管理] 浮游菌在线监测需测几次

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药徒
发表于 2013-8-9 20:33:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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浮游菌在线监测需测几次,请高人出手援助!!!
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药生
发表于 2013-8-9 21:07:47 | 显示全部楼层
我们是开始、结束和发生异常时采样
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药生
发表于 2013-8-9 21:07:54 | 显示全部楼层
我们是开始、结束和发生异常时采样
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药师
发表于 2013-8-9 21:10:01 | 显示全部楼层
1m3更换一次,一般每生产批次换碟3-5次差不多了吧,自己评估,间隔一定时间再放下一碟即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-10 18:04:14 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-9 21:10
1m3更换一次,一般每生产批次换碟3-5次差不多了吧,自己评估,间隔一定时间再放下一碟即可。

可以自己定个规程监测吗?

点评

动态监测、在线监测……GMP、ISO……取样点、采样量、采样频次……都是要求风险评估确定。 所以,自己当然可以评估后制定一个监测规程,本来就是要自己定的。  详情 回复 发表于 2013-8-10 18:22
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-10 18:05:59 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-8-9 21:07
我们是开始、结束和发生异常时采样

中间不取样??发生异常指,机器坏掉修理,粒子报警,操作过程中的异常??

点评

一般至少是前、中、后阶段吧。  详情 回复 发表于 2013-8-10 18:24
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-10 18:07:03 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2013-8-10 18:22:39 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2013-8-10 18:04
可以自己定个规程监测吗?

动态监测、在线监测……GMP、ISO……取样点、采样量、采样频次……都是要求风险评估确定。
所以,自己当然可以评估后制定一个监测规程,本来就是要自己定的。
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药师
发表于 2013-8-10 18:24:12 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2013-8-10 18:05
中间不取样??发生异常指,机器坏掉修理,粒子报警,操作过程中的异常??

一般至少是前、中、后阶段吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-10 18:28:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-10 18:22
动态监测、在线监测……GMP、ISO……取样点、采样量、采样频次……都是要求风险评估确定。
所以,自己当 ...

谢谢,麻烦问一下,怎样做评估啊

点评

论坛搜索“环境监测风险评估”有好几篇。 百度“环境监测风险评估:,也有不少。 质量怎么样,仅作参考吧。  详情 回复 发表于 2013-8-10 18:34
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药师
发表于 2013-8-10 18:34:35 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2013-8-10 18:28
谢谢,麻烦问一下,怎样做评估啊

论坛搜索“环境监测风险评估”有好几篇。
百度“环境监测风险评估:,也有不少。
质量怎么样,仅作参考吧。
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药生
发表于 2013-8-11 12:12:37 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2013-8-10 18:05
中间不取样??发生异常指,机器坏掉修理,粒子报警,操作过程中的异常??

浮游菌采样对气流流型影响较大,没有异常尽量不开。

点评

异常再开可能就晚了,很多异常都是一瞬间的 不过可以监测异常后的状况。  详情 回复 发表于 2013-8-12 20:42
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-12 19:53:24 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-8-11 12:12
浮游菌采样对气流流型影响较大,没有异常尽量不开。

谢谢,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-12 19:59:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-8-10 18:34
论坛搜索“环境监测风险评估”有好几篇。
百度“环境监测风险评估:,也有不少。
质量怎么样,仅作参考 ...

谢谢,学习了
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药生
发表于 2013-8-12 20:10:00 | 显示全部楼层
前中后应该是最合理的
开始监测是因为刚开始生产,还在磨合,可能不是很顺,需要监测
最后结束和中间的阶段都是为了确认前一段时间一直维持的生产状态没有问题
当然,这是指的生产稳定的状态
特殊情况就像一楼说的异常时
这个检测是用来作为你生产结束后对这个异常时间段产品评估的重要依据(还有粒子等数据)
还有更换碟子本身就是有污染风险的,所以也不是越多越好

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药徒
 楼主| 发表于 2013-8-12 20:14:53 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2013-8-12 20:10
前中后应该是最合理的
开始监测是因为刚开始生产,还在磨合,可能不是很顺,需要监测
最后结束和中间的阶 ...

谢谢,大家都这么说,还是有道理的,借鉴了
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药生
发表于 2013-8-12 20:18:37 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2013-8-12 20:14
谢谢,大家都这么说,还是有道理的,借鉴了

客气,互相交流
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药师
发表于 2013-8-12 20:42:44 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-8-11 12:12
浮游菌采样对气流流型影响较大,没有异常尽量不开。

异常再开可能就晚了,很多异常都是一瞬间的
不过可以监测异常后的状况。
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药徒
发表于 2013-8-22 14:48:59 | 显示全部楼层
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发表于 2013-12-23 14:44:40 | 显示全部楼层
连续监测,检查时建议的
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