由一般洁净区 进入B级洁净区 只换一次衣服能否实现

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由一般洁净区 进入B级洁净区 只换一次衣服能否实现 ？

石头968

不能
至少2次
否则无法保证无菌外衣的无菌。
可以在前后紧挨着的2个房间先后更换内衣、无菌外衣。

红茶.

没问题，有企业就这么干。

江寒315

怎么能行呢，想想看，普通的物料器具进出还要灭菌呢，从有菌到无菌，不行，

355184470

听专家的 不错的  要不等会儿麻烦的

yedonghua

新人，不是太懂。。。。。。。。。。。。。。

合肥-生产部

石头968 发表于 2013-8-12 08:54
不能
至少2次
否则无法保证无菌外衣的无菌。

嗯！我赞同。进入B级区域就必须更换两次洁净区。

咕咕

不能，至少两次。

cph2345

更衣流程要严谨，论坛上有美女穿衣视频，还是很不错的。你可以参考下。

石头968

acmilanhm 发表于 2013-8-12 08:58
没问题，有企业就这么干。

普通个人衣服外表面微生物不可计数，直接穿无菌外衣，不知道带进去多少微生物了
更衣水平得多高啊！

红茶.

石头968 发表于 2013-8-12 10:35
普通个人衣服外表面微生物不可计数，直接穿无菌外衣，不知道带进去多少微生物了
更衣水平得多高啊！

从厂区外进入一般区前，即可更换一般工衣，从此处即开始控制整个空间和人员的微生物水平，这样才能不会对洁净区的更衣室造成大的冲击。

对于某些工作人员比较多的情况下，上下班时，一帮人全堆在一更、二更进出，实际上冲击一样都不小，反而在一般区开始控制并做缓冲，可能更适合某些工厂的实际情况。当然，这个工厂设个一、二更更保险，只是自己经过验证后，觉得少设一个更衣室的成本降低和流程简化，不会带来不可接受的风险而已。

不管一次、二次，还是十次八次，用处都是通过每一次的更衣，将微生物的水平降低1～N个数量级，越多次更衣微生物风险越低，只是后面投入的成本越来越高，不划算。

归根结底，都是要企业的管理水平和硬软件能上得起，才能简化各个流程。反之，那些手都不洗就进去的，设再多的更衣室都是做样子而已。

GMP（药化）

分企业 看管理力度

都市天空下

应该两次吧，人是洁净区最大污染源

无名

你做更衣确认看看，能不能成功！！然后模拟灌装，温度升到你们的上限，在做人员擦拭试一下！！你就知道答案了！！

石头968

acmilanhm 发表于 2013-8-12 10:52
从厂区外进入一般区前，即可更换一般工衣，从此处即开始控制整个空间和人员的微生物水平，这样才能不会对 ...

说的极是。
除了厂区进入车间的总更外，进入无菌区，至少要更两次洁净服（含无菌服），是一定的。

石头968

无名 发表于 2013-8-12 11:31
你做更衣确认看看，能不能成功！！然后模拟灌装，温度升到你们的上限，在做人员擦拭试一下！！你就知道答案 ...

只有一次更衣，如果能做到无菌服上无菌，是神仙