PE袋封口完整性验证

mmgg15 · 发表于 2013-8-19 13:43:59

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本帖最后由 mmgg15 于 2013-8-19 15:19 编辑

公司有个产品（非无菌原料药）要用PE塑料袋内包装，再进行热压封口。

GMP实施指南上要求对热压封口的完整性进行验证，不知道怎么验证。求提示。

亡灵J. · 发表于 2013-8-19 13:50:33

找找颗粒剂的验证参考一下或者其他袋装产品

mmgg15 · 发表于 2013-8-19 15:21:32

亡灵J. 发表于 2013-8-19 13:50
找找颗粒剂的验证参考一下或者其他袋装产品

我们包装的是原料药。可不可以再袋子中装入一定量的水，在热压封口；倒置无水流出就为验证合格。

hongwei2000 · 发表于 2013-8-19 15:43:36

有没有必要
很多公司都是用绳扎的口
如果扎口不需要的话封口为什么需要
如果说怕湿而要密封的话
根本就不应该采用PE包装
至少也应该是铝箔袋

yyylggglll · 发表于 2013-8-19 15:54:54

封开后，放入装有水的密封水槽内，抽真空。

玻璃杯 · 发表于 2013-8-19 15:56:03

有专门的密封测试器，国家有标准，
我们是用简易的抽真空方式，试验的.........
楼上说的，很有道理........

mmgg15 · 发表于 2013-8-19 16:47:56

hongwei2000 发表于 2013-8-19 15:43
有没有必要
很多公司都是用绳扎的口
如果扎口不需要的话封口为什么需要

我们先用PE袋内包装，再用铝箔袋外包装

jackyang81329 · 发表于 2013-8-20 15:22:34

真空捡漏，最简单的额办法了！

河西智叟 · 发表于 2013-8-20 15:30:15

开水冲泡，比你的抽真空更简单

mmgg15 · 发表于 2013-8-21 09:35:58

河西智叟发表于 2013-8-20 15:30
开水冲泡，比你的抽真空更简单

怎么要用开水呢？

河西智叟 · 发表于 2013-8-21 09:43:13

mmgg15 发表于 2013-8-21 09:35
怎么要用开水呢？

密闭的气体受热后体积膨胀，在水中可以看到哪里封口不好，可以直接看到封口质量到底如何。

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