坐等请教，清洁验证方案

悟心 · 发表于 2013-8-23 13:18:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

小女才学疏浅，写了个复性罐的清洁验证方案，请多多指教，刚接触清洁验证这块，领导蛮重视的！

悟心 · 发表于 2013-8-23 13:19:37

小女子感激不尽，希望各路大侠多多指点！

歪打正着 · 发表于 2013-8-23 14:18:46

无法下载！

yuansoul · 发表于 2013-8-23 14:41:12

取样回收方法学确认是单独做还是在这个验证一起做？没有看到。

其他的，看指南吧。指南说的都要考虑

XRM2003 · 发表于 2013-8-23 14:42:25

看不了{:soso_e132:}

luckyszy88 · 发表于 2013-8-23 15:09:38

过来学习下

洪涛 · 发表于 2013-8-23 16:02:04

参考文献，可以加入新版GMP清洁验证指南...

洪涛 · 发表于 2013-8-23 16:14:42

感觉少了一些内容，比如有个整体概述，及验证目的

~龙卷风~ · 发表于 2013-8-23 16:18:15

概述方面缺少对罐的具体位置、用途、材质的描述，以及是否多品种共用，在清洁验证中的参照产品没有进行对比，根据活性性、毒性等。还有清洁分为使用前清洁和使用后清洁。是否对考虑对使用前清洁和使用后清洁分别进行验证。

~龙卷风~ · 发表于 2013-8-23 16:33:00

可以在百度搜索，作为参照结合自己单位的情况进行修改

wuguanghui953 · 发表于 2013-8-23 16:51:46

学习学习。

悟心 · 发表于 2013-8-26 14:13:01

~龙卷风~ 发表于 2013-8-23 16:18
概述方面缺少对罐的具体位置、用途、材质的描述，以及是否多品种共用，在清洁验证中的参照产品没有进行对比 ...

非常感谢啊！我这几天也在思考使用前是否做验证？

vchenv · 发表于 2013-8-29 09:48:06

悟心发表于 2013-8-26 14:13
非常感谢啊！我这几天也在思考使用前是否做验证？

你就做一个使用后清洁验证，再做一个清洁效期验证，就行了，以后设备只要是在清洁效期内，就不用使用前清洁了