厂房搬迁后做认证，新旧设备都有，旧设备还用URS吗？

a03050183 · 发表于 2013-9-3 11:19:04

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我们是厂房搬迁并且新增加了车间，旧设备重新安装还用做URS吗？验证的话是属于再验证还是前验证啊，迷糊~~

gyxleo · 发表于 2013-9-3 11:32:21

兄弟愚见：旧设备还做什么URS啊，URS一般是新购设备时买方写的设备需求，都已经使用这么多年的老设备了无需URS。还有设备换到新地方是属于变更管理了，要根据你们的变更程序要求来做。一般关键设备要做确认工作的比如，IQ,OQ,PQ，设备不是关键的一般需要开机试车就OK了，因为对产品没有影响或者影响很小嘛。要看你们怎么要求的。

syhorchid · 发表于 2013-9-3 11:23:53

等专家解答

爱家奔奔 · 发表于 2013-9-3 11:29:18

个人觉得旧设备不需要再做URS，但是IQ/OQ/PQ是需要做的，确认设备在新的车间仍然能正常运转，能生产出符合要求的产品，IQ/OQ是属于前验证，PQ可以跟产品工艺验证结合在一起做同步验证。

┽o往事如风℃ · 发表于 2013-9-3 11:33:03

个人感觉不需要做URS只需要做安装确认运行确认和性能确认

szfun · 发表于 2013-9-3 11:36:12

旧设备没办法做URS啊，但要做安装确认，运行确认，性能确认。

wangjin1023 · 发表于 2013-9-3 11:48:17

不用3Q要重新做的

355184470 · 发表于 2013-9-3 12:08:23

你可以写URS，但是看针对什么来写，比如你请了个搬家公司来给你搬实验室，你写个需求。你要给我怎么怎么搬，不能把我的东西搞坏了，你可以写个URS。但是对于设备，你都买回来了。URS什么URS呢。
搬了以后IOPQ都要上的

bbcsz · 发表于 2013-9-3 12:15:39

旧设备不要URS

风中思绪 · 发表于 2013-9-3 12:43:19

期待高手解答

pharm1234 · 发表于 2013-9-3 13:01:06

呵呵楼主自己的想法呢？

a03050183 · 发表于 2013-9-3 13:02:51

爱家奔奔发表于 2013-9-3 11:29
个人觉得旧设备不需要再做URS，但是IQ/OQ/PQ是需要做的，确认设备在新的车间仍然能正常运转，能生产出符合要 ...

谢谢回复~~打算这么做了~~

星光 · 发表于 2013-9-3 13:10:33

大体意思都是差不多，都对。不用URS，用做3Q，但还需要做一个前验证就是设备没移动前做一个，证明移动前设备是完好的、符合工艺要求的，之前生产的产品都是符合规定的。

无为 · 发表于 2013-9-3 13:12:47

1.都用了N年的设备，还做啥URS？让人发笑不？
2.设备确认，当然是新的验证，换地方了，还再验证个啥？

yyylggglll · 发表于 2013-9-3 13:54:30

旧的不用做URS，但应该做安装确认，因为你是拆了到另一地方再安装。运行和情能确认当然是必不可少的。

a03050183 · 发表于 2013-9-3 14:43:58

yyylggglll 发表于 2013-9-3 13:54
旧的不用做URS，但应该做安装确认，因为你是拆了到另一地方再安装。运行和情能确认当然是必不可少的。

嗯嗯，明白了~~谢谢~~

a03050183 · 发表于 2013-9-3 14:44:29

星光发表于 2013-9-3 13:10
大体意思都是差不多，都对。不用URS，用做3Q，但还需要做一个前验证就是设备没移动前做一个，证明移动前设备 ...

谢谢回复~~~

a03050183 · 发表于 2013-9-3 14:45:15

355184470 发表于 2013-9-3 12:08
你可以写URS，但是看针对什么来写，比如你请了个搬家公司来给你搬实验室，你写个需求。你要给我怎么怎么搬， ...

谢谢回复~~

cph2345 · 发表于 2013-9-3 14:46:05

用做吗？不用做、

a03050183 · 发表于 2013-9-3 14:50:23

┽o往事如风℃ 发表于 2013-9-3 11:33
个人感觉不需要做URS只需要做安装确认运行确认和性能确认

谢谢回复~~~

[确认&验证] 厂房搬迁后做认证，新旧设备都有，旧设备还用URS吗？

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