小型干雾化过氧化氢灭菌系统有效杀灭黑色枯草芽孢杆菌的验证

新型无毒灭菌

小型干雾化过氧化氢灭菌系统有效杀灭黑色枯草芽孢杆菌的验证 【关键字】干雾化过氧化氢灭菌 黑色枯草芽孢杆菌   枯草芽孢杆菌的黑色变种 【概述】黑色枯草芽孢杆菌是枯草芽孢杆菌的黑色变种。其基因组发生突变引起的代谢途径发生变化而能够产生黑色素，所以黑色变种是来源于原种的，只是其基因组发生了突变。因为黑色枯草芽孢杆菌的内生孢子抗逆性很强，各种不良环境都能忍，又比较容易培养，所以欧美国家把它作为检验标准，我国也是循国际惯例。 【正文】干雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢干雾化的方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案，为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法，同时对黑色枯草芽孢杆菌指示剂的挑战性实验可以达到6-8个对数单位杀灭效果。达到新版GMP无菌验证要求。

方案包括两部分：诺福牌空间杀孢子剂和欧菲姆小型干雾化过氧化氢灭菌系统

诺福牌空间杀孢子剂这些年来已得到市场的广泛认可和客户的一致好评。这里就不多说了

下面我们来了解一下“干雾”的概念：

当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

干雾有如下的性质：①干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置。②干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水凝，造成有效成分功效降低。③干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂湿润表面，更有效进行空间灭菌。

欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳的干雾效果设备，因此可以将干雾所有的优势发挥的更好。液体干雾化已有多年的历史，而众多厂家唯一的目标只有一个：如果将液体颗粒雾化成最小的颗粒。因此，动能的选择也五花八门，包括气源，振动源，超声波，等等，电源作为最纯净的能源也被广泛应用，而需要指出的是，市面上电源雾化的设备众多，但是能做到干雾颗粒：即小于10微米颗粒的一家也没有，而即使将所有动能的种类统计对比，能做到5微米颗粒的，只有欧菲姆。

使用电能干雾化原理是用电动发达，转动叶片将液体打碎。这种原理，世人皆知，需要解决的就是发动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而欧菲姆独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品！这些特点，针对制药企业是极其适用的。

产品优点：

⑴  可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果

⑵  能有效达到洁净区的所有区域，5微米干雾化效果，全球第一，接近气态

⑶  灵活，便携（净重5.8公斤），可以方便的适用于制药企业实验室，灌封间，物料仓库

⑷  符合药典，新版GMP规范要求，采用枯草芽孢为挑战菌，可以用于200-300立方米以内的A/B区灭菌，可以用于1000立方米以内的C/D区消毒

⑸  性价比极高，不到气化过氧化氢设备20－30分之一的成本，达到灭菌效果

（6） 同传统的过氧化氢相比，我们的产品因为胶质银离子做为稳定剂和催化剂的加入，增加了过氧化氢稳定性同时催化作用又增加了产品的杀菌效力，在达到同样的杀灭效果的同时，比传统的过氧化氢氧化使用浓度要大大降低。保证了彩钢板和设备不被腐蚀。（可以提供详细的材料兼容性验证资料）

（7） 整个消毒过程时间短，2-3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。

验证内容包括三个部分：

1）  材料兼容性验证(订货后提供完整资料)

2）  残留验证    (订货后提供完整资料)

3）  干雾过氧化氢灭菌系统效果验证

【结论】干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可以验证的：

根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌作为挑战实验菌，灭菌完毕黑色枯草芽孢杆菌的数量下降4-6个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌过程中对各种微生物的杀灭能力。我们的验证测试结果：干雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可以达到6-8个对数单位。完全满足新版GMP无菌验证要求。

该方案应用简单，在满足A/B 区灭菌要求的同时，也可以进行C/D区的消毒。

具体方案、技术资料模版验证咨询，

请致电：宋生13534106157      QQ:1669842539

网址：http://ssssssdh.cn.gongchang.com/

诺福拥有以下检测报告和批文：
－欧盟 GMP 生产认证（生产厂家符合欧盟 GMP 标准）
－欧盟 TUV 生产认证
－ISO14000 体系认证
－欧盟销售证明（可以添加食品和公共卫生）
－欧盟安全管理认证
－EN13697, EN14349 检测报告，以及 EN14476 脊髓灰质炎病毒检测报告
－南美多国检测报告

相随今生

下广告的啊

新型无毒灭菌

相随今生 发表于 2013-9-9 10:40
下广告的啊

国外新技术分享。

新型无毒灭菌

多了解一点新技术没有坏处吧
环保消毒肯定是一个新的导向

相随今生

新型无毒灭菌 发表于 2013-9-9 10:42
国外新技术分享。

恩，看到了，我们现在买的就是奥星的干雾喷雾设备，不知道好用不

青城/怒云

不看广告看疗效。

新型无毒灭菌

相随今生 发表于 2013-9-9 10:50
恩，看到了，我们现在买的就是奥星的干雾喷雾设备，不知道好用不

干雾喷雾灭菌效果还是不错的。
我不清楚奥星的怎么样
反正我们的客户用我们的反应都很好。
性外委会比高
一台氧化的少说大几十万
这种小型的
花点小钱同样达到效果。

新型无毒灭菌

青城/怒云 发表于 2013-9-9 10:56
不看广告看疗效。

,哥们，疗效是肯定地
我们国内有很多客户。你们可以就近选择去实地考查一下。
再好的东西，前期推广也不能没有广告的支持。呵呵

青城/怒云

最好发图片，文字的东西容易造假；
比如某厂用的设备；
比如某厂通过认证等等。

相随今生

新型无毒灭菌 发表于 2013-9-9 10:57
干雾喷雾灭菌效果还是不错的。
我不清楚奥星的怎么样
反正我们的客户用我们的反应都很好。

你们什么牌子，价格怎么样

新型无毒灭菌

相随今生 发表于 2013-9-9 11:05
你们什么牌子，价格怎么样

我们诺福公司 。欧菲姆欧盟的老牌子。

新型无毒灭菌

青城/怒云 发表于 2013-9-9 11:02
最好发图片，文字的东西容易造假；
比如某厂用的设备；
比如某厂通过认证等等。

你在哪里，我可以提供你就近的企业。目前在用我们产品的。你去实地考查一下。那将比图片更不会造假。
小伙子。这种东西能造假么。
杀菌效力。残留、材料兼容保证达到新版GMP要求。有详细的验证资料提供。

青城/怒云

技术合格，仪器合格，不代表你就是合格的供应商，明白吧。在论坛上我可以说我是谁，只要我想是谁。

新型无毒灭菌

青城/怒云 发表于 2013-9-9 11:35
技术合格，仪器合格，不代表你就是合格的供应商，明白吧。在论坛上我可以说我是谁，只要我想是谁。

在论坛上说说，一时痛快。对我没有意义。
最终还是要给客户看到疗效。让效果说服客户。
国内好几家上市公司都在用。
那您觉得怎样才算合格的供应商呢？望赐教！:

青城/怒云

1、能通过企业的供应商审核即可。
2、建议还是带着资料到企业拜访，这样成功率更高。{:soso_e143:}

yyylggglll

分享一下这个广告。

新型无毒灭菌

yyylggglll 发表于 2013-9-9 11:58
分享一下这个广告。

多谢分享。当您在灭菌方面碰到麻烦时不防想想这广告

wqy12342002

虽说是广告，但也有一定的意义。学习了。

新型无毒灭菌

wqy12342002 发表于 2013-9-9 12:46
虽说是广告，但也有一定的意义。学习了。

这位兄弟。多谢了。