海利升注射液Helixor A Injection

桃源佬

海利升注射液Helixor A Injection

海利升注射液是闫老师讲课时举的优秀例子。该产品是由德国人研制生产的中药注射剂产品，用于癌症的辅助质量，其质量非常稳定，主要取决于他们在生产过程中对原药材的严格控制、生产设备能力的稳定、生产工艺的稳定，生产过程严格按照研发时的工艺进行，再加上规范的操作和良好的无菌理念。该公司只有海利升注射液一个品种，是我们学习的榜样。再想想我们国内的产品：香丹注射液、红花注射液、双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂，都是在不良反应中心网站上赫赫有名的，复方的注射剂的质量和副作用更是不敢去想，全国八百多张中药注射液的批文可以说是一个个的地雷。曾经有人把中药注射液比喻成野蛮且畸形的产物，也是有一定道理的。http://drug.39.net/a/2012628/2052107.html
看看人家2009年的价格：

海利升注射液	1mg	支	德国活力素制药	251
海利升注射液	5mg	支	德国活力素制药	374
海利升注射液	10mg	支	德国活力素制药	548
海利升注射液	20mg	支	德国活力素制药	787
海利升注射液	30mg	支	德国活力素制药	987

以下资料来源于Helixor公司网站。http://www.helixor.com/
原料：杉树白果槲寄生的新鲜带叶茎枝及果实。辅料为：氯化钠、氢氧化钠。
功能主治：用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌辅助治疗。
癌症的综合治疗：
从一点钟方向顺时针分别是：手术、放疗、激素抗体细胞活素、食物运动生活方式、肿瘤心理学、海利升注射液（代表其他各种辅助治疗）。
传统的肿瘤治疗（如手术、放疗、化疗等）目标都是直接抑制癌细胞的生长和扩散，这些治疗方法都会使患者免疫系统下降，这是因为传统治疗方式是针对疾病的发病机理。然而，辅助治疗（如用榭寄生类的药品、肿瘤心理学、食疗等）则是通过增强免疫系统，提高患者的自愈能力，通过间接的方式达到抑制肿瘤的效果。
      
1、采摘：纯手工采摘，一年采摘4次，夏季、冬季开始和结束的时候；
2、粉碎：采摘后马上清洗、粉碎、冷冻储存；
3、生产车间：包括提取、混合和稀释；
4、提取：将去年粉碎储存的原药材在15℃下形成涡流的蒸馏水中进行提取，且夏季和冬季的原药材分开提取；
5、混合：将夏季和冬季的榭寄生提取物混合，此时药物浓度达到最大值50mg/ml；
6、无菌过滤：将药液在洁净区内通过无菌过滤器过滤至中间储存器中；
7、稀释：把50mg/ml的药液稀释到30mg~0.01mg范围的浓度；
8、灌装：在洁净室中把药液灌装到1ml或2ml的安瓿瓶中；
9、检验；
10、包装

桃源佬

照片看不到。

geshi1980

981欧元30ML
吗？

囊萤映雪

这个工艺不错

红茶.

看看还不错。

桃源佬

不容易做到啊。

无名传奇

有心就能做，德国人做事是出了名的精准，是绝对控制，而我们是出了名的仿制到位，理念天壤之别！要做需要从根本上改变观念，当然资金和时间、人才都不可缺。

桃源佬

无名传奇 发表于 2013-9-22 10:06
有心就能做，德国人做事是出了名的精准，是绝对控制，而我们是出了名的仿制到位，理念天壤之别！要做需要从 ...

政策很关键。

cph2345

无名传奇 发表于 2013-9-22 10:06
有心就能做，德国人做事是出了名的精准，是绝对控制，而我们是出了名的仿制到位，理念天壤之别！要做需要从 ...

人家是做一步是一步，实事求是，不弄虚作假。

无名传奇

cph2345 发表于 2013-9-22 11:28
人家是做一步是一步，实事求是，不弄虚作假。

谢谢！绝对赞同，问题我们的多数制药企业有几个不作假的，有些企业没有较强的研发能力，手里的纺织品的还没弄明白就上市了，上市了出了问题，再通过不良反应情况进行调查和调整，中药注射剂本身就是用药途径改变，原来老祖宗用来口服的，讲究药材地道性、个体的差异性、五脏六腑的平衡性、煎煮火候的文武等等，而现在变成单方或复方注射，西用方是方便，安全性评价跟不上不出问题才怪！！

无名传奇

桃源佬 发表于 2013-9-22 10:57
政策很关键。

同意！体制和政策需改变，支持和辅助敢于认认真真、踏踏实实做事的药企。

cph2345

无名传奇 发表于 2013-9-22 14:42
谢谢！绝对赞同，问题我们的多数制药企业有几个不作假的，有些企业没有较强的研发能力，手里的纺织品的还 ...

中药注射剂我一直认为是不靠谱的事情。做成单一成分的制剂产品好像就变成西药了吧？

桃源佬

cph2345 发表于 2013-9-22 14:58
中药注射剂我一直认为是不靠谱的事情。做成单一成分的制剂产品好像就变成西药了吧？

基础研究没做好，中国医药行业做基础研究的人少、钱少、成果少，总拿老祖宗说事不好。科技在进步，时代在发展，人的需求在不断提高啊。

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感谢楼主，谢谢分享