药品生产电子批记录软件

vwintech · 发表于 2013-9-16 09:36:05

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1．系统概述

药品装（重）量检查是产品质量控制必不可少的一项主要内容，也是《中国药典》要求的重要内容之一。长时期以来，我国药厂通常都采用人工检测的方式，不仅生产效率低，工人劳动强度大，而且很容易造成检测结果不稳定、甚至不准确。

药品生产电子批记录软件（PPBS）采用B/S和C/S两种架构，操作简洁美观，人机交互设计合理，客户端通过WEB方式，由生产部门对生产的药品名称、装填量、批号等进行录入管理。称量现场采用工业级平板电脑作为运行终端，实现称量数据的采集和存储。

称量操作界面图

客户端管理视图

该软件极大地解决了药企在称量过程中工作量大、耗时、人为差错、数据不及时等问题，实现了药品称量的闭环管理，可为企业带来可观的经济效益。

2．系统功能

操作简洁：简单直观的操作方式，所有操作仅需触控选择即可完成。

称量模式：六种称量模式满足不同称量方式需求，如：单瓶净重、单瓶先毛重、单瓶先皮重、多瓶净重、多瓶先毛重、多瓶先皮重。

在线/离线工作模式：支持在线、离线两种工作模式，基础数据和称量数据不受网络环境影响，后台自动同步。

药品称量：系统通过联机线缆直接读取天平数据，自动记录称量药品的重量，无需人工抄写。

装量报警：药品装量超过规定范围时，产生警告，使操作人员能够及时调整机器运行状态。

数据复核：复核人员对多次的称量结果进行平均装量的核查，并保存复核结果。

操作终端：操作终端工业级别硬件设计，IP65防护级别，完全防止灰尘侵入和水体浸蚀，7×24小时可靠运行不中断。

多终端同时工作：系统内可存在任意多台称量终端，同时进行不限药品种类、不限生产线量的随机抽检称重。

可扩展性：可与本公司的OPCMES系统无缝集成，实现药品从生产到装量的全过程控制。

yyylggglll · 发表于 2013-9-16 09:48:08

学习，现在做这种记录的企业多吗。

天长 · 发表于 2013-9-16 09:59:52

估计市场不大

zbzgh · 发表于 2013-9-16 11:41:07

计算机系统推行实施率不高呀，基本上国内还是纸质版记录比较多，成本增加，相信很多企业老板不会重点考虑你这些事.....你的分享很好，只是软件能不能修改相关参数，如企业标题名称？

gaohui · 发表于 2013-9-16 11:59:44

来看看。嗯。用的不算太多还。不过将来会慢慢变多吧

syhorchid · 发表于 2013-9-16 12:10:15

顶一下

mycnheart · 发表于 2013-9-16 12:27:19

广告的干活，这个啊，配套东西太多了价格也不会很低，否则就是假的，输入数据就是无中生有的出来批记录。

klanfang · 发表于 2015-6-4 15:30:13

企业发展差异很大，大部分企业还处在冷兵器时代。

jing2013b · 发表于 2015-6-11 11:02:47

这个只是个开始，个人觉得，楼主这个就是个简单的数据库，做几个直观的页面。真正电子记录，要把这个和称量的电子天平联系在一起，无需人工记录，只有称量数量与电子指令数量相等时，电子天平才打印称量记录，杜绝称量数量的差错。

不过还是很支持楼主共享这种资料，毕竟这是以后的发展趋势

beiwei5du · 发表于 2015-8-19 17:32:21

除了记录，还要有流程控制，权限控制，同时和QA的偏差，变更等系统连接就更好了。不知道有没有比较成熟的产品，我了解实验室操作好像有那种拿在手上的平板试验记录，生产上按理论上也是可以有的，这个在后期应该是一个趋势！

cjptonny · 发表于 2015-11-6 16:01:30

请问要做计算机验证吗，如果真的按指南做，是否能大家看到懂

beiwei5du · 发表于 2016-8-21 23:56:49

gaohui 发表于 2013-9-16 11:59
来看看。嗯。用的不算太多还。不过将来会慢慢变多吧

你有了解哪些企业已使用？

beiwei5du · 发表于 2016-8-22 00:01:35

这个东西设计应该相对简单，主要的工作是能否在后期能较容易的在这个已设计的框架上进行多样化的编辑以及后期的验证工作，不知道你们现在有做进去药厂嘛？？最好提供一些使用客户（特别是经过GMP检查的药厂）的名录，以及你们提供相应的验证支持吗。

jacob3263313 · 发表于 2016-8-22 07:40:29

纯广告贴

安然Melody · 发表于 2020-11-12 15:44:52

请问你们这个可以在现有生产设备状态下做到电子批记录么？意向使用

万物智汇 · 发表于 2021-7-16 09:15:25

yyylggglll 发表于 2013-9-16 09:48
学习，现在做这种记录的企业多吗。

工艺稳定的可以做

昕睁 · 发表于 2021-7-16 09:20:43

记录能改吗？改了有没有痕迹？这是关键！