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[无菌粉针] 人员退出B级区,然后再进入B级区,如何进行再次更衣?

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药徒
发表于 2013-9-28 15:39:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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人员退出B级区,然后再进入B级区,如何进行再次更衣?
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药徒
发表于 2013-9-28 15:51:13 | 显示全部楼层
再次更新衣
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药徒
发表于 2013-9-28 15:54:07 | 显示全部楼层
每次更衣的程序是一样。
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药徒
发表于 2013-9-28 15:54:33 | 显示全部楼层
只能全部从头再来,还想咋样?
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药徒
发表于 2013-9-28 15:58:29 | 显示全部楼层
重新更衣啊啊
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大师
发表于 2013-9-28 16:06:54 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-9-28 15:54
只能全部从头再来,还想咋样?

他是想说原来的衣服能继续穿吗
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药徒
发表于 2013-9-28 16:10:11 | 显示全部楼层
按原有更衣流程
再来一次。
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药徒
发表于 2013-9-28 16:10:13 | 显示全部楼层
跟前次一样的程序进行更衣净化
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大师
发表于 2013-9-28 16:12:53 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-9-28 16:06
他是想说原来的衣服能继续穿吗

培养菌的摇篮吗
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药徒
发表于 2013-9-28 16:26:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 歪打正着 于 2013-9-28 16:31 编辑

这个问题是存在的,比如中午吃饭了,人员退出B级,吃完饭后,再回到B级区。也许楼主想问,吃完饭还是穿上午的那套洁净服吗?

我记得看过一个资料说,在这种情况下,可以继续穿上午的洁净服。而且大多数厂家在以前都是这么做的,继续穿上午那套洁净服。

自从2010版GMP颁布以后,B级区的设计将进入和退出B级区分开了,分为穿洁净服通道和脱洁净服通道了,那么再次进入B级的话,是不能走脱洁净服通道的,也无法拿到上午的穿过的那套洁净服,这在技术上是行不通的。
本来,B级区将进入与退出分开的目的,就是将进入的风险降低了,那么不论进入B级区多少次,都得要穿新的洁净服。

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药徒
发表于 2013-9-28 16:56:48 | 显示全部楼层
人员退出走回更,再次进B级区是穿新的洁服。
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药徒
发表于 2013-9-28 19:19:33 | 显示全部楼层
重新更衣是对的。
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药徒
发表于 2013-9-28 19:25:31 | 显示全部楼层
看来是不设置退更的,能不能用自己验证就知道了
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药士
发表于 2013-9-28 19:32:40 | 显示全部楼层
那要看人员通路是单向还是非单向
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发表于 2013-9-28 19:48:45 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-28 19:32
那要看人员通路是单向还是非单向

单项咋的?非单向咋的?还想重新再穿咋的?这个是基本概念。。。否则就没必要做更衣确效了。
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药徒
发表于 2013-9-28 20:06:31 | 显示全部楼层
B级,一般都是进出分开的吧?
楼主那有啥不一样?
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药士
发表于 2013-9-28 20:22:32 | 显示全部楼层
旅游卫视 发表于 2013-9-28 19:48
单项咋的?非单向咋的?还想重新再穿咋的?这个是基本概念。。。否则就没必要做更衣确效了。

在某种前提下,单向不脱内衣。非单向脱内衣
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药徒
发表于 2013-9-28 20:25:45 | 显示全部楼层
歪打正着 发表于 2013-9-28 16:26
这个问题是存在的,比如中午吃饭了,人员退出B级,吃完饭后,再回到B级区。也许楼主想问,吃完饭还是穿上午 ...

GMP有相关硬性规定吗?可以分享一下吗?O(∩_∩)O谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-29 21:08:17 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-28 20:06
B级,一般都是进出分开的吧?
楼主那有啥不一样?

进退通道都在一个通道,生产人员进出B级区,有时灭工衣时间来不及,只能穿上午那件,在次更衣时如果进行更衣。
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药徒
发表于 2013-9-29 21:27:21 | 显示全部楼层
进B级区将进入与退出分开的目的,就是将进入的风险降低了,那么不论进入B级区多少次,都得要穿新的洁净服。一般进B级区的人员数量控制的有限,工作服的使用大量可以支撑的
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