新版GMP第46条

kingway

1、应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应的评估报告；
讨论：大家怎么理解这句话？评估报告该如何做？大家发表一下自己的看法
6、药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
讨论：如何理解？如果生产对药品没有不利影响的保健品是否可以？

        关于2~5条以及1、6其他讨论内容，欢迎大家发表意见

boa

1、是否指药品的交叉污染问题？比如说生产黄连素，生产完黄连素后的清洁非常的麻烦，那是否应综合考虑，某些设备能单用就单用，不能单用就做个评估报告呢？还是。。。
6、没有生产保健品，不发表，保持中立意见

lvse周2011

我看着这条对我们饮片加工来说，就是我们的炒药机在实际生产过程中，就应该与其他功能设备远离，单独的一个区域，对饮片加工来说谈车间净化就不好具体实施。没有是真正能在净化车间去炒炭之类的药材的 。这条提示我们在设计车间工艺时应考虑实用。评估就按实际情况说啊，

liuping9501

不同类型的产品要考虑的也不同吧。