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[其他] 关于2010版中国药典纯水标准的问题

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药徒
发表于 2013-10-20 15:27:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大侠,
1. 纯水标准设置了一系列的测试项目和接受标准,每一个项目测试的目的是为了控制什么?如果不控制会怎样?
2. 每个项目的控制和水处理工艺有关吗?是否可能由工艺引入?
3. 为什么欧洲药典和美国药典没有其中的相当一部分项目?是因为中国的原水污染的太严重了吗?
4. 余氯为什么不再做要求?

恳请高人逐一解析:
【性状】

本品为无色的澄清液体;无臭、无味。
  
【检查】

酸碱度
   
硝酸盐
  
亚硝酸盐
  


电导率
  
总有机碳
  
易氧化物

以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
  
不挥发物
  
重金属

微生物限度
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药徒
发表于 2013-10-20 16:41:42 | 显示全部楼层
围观等待高手答疑
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药士
发表于 2013-10-20 19:25:33 | 显示全部楼层
说明中国标准更严呗
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药徒
发表于 2013-10-20 19:29:42 | 显示全部楼层
主要还是跟原水有关吧
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药徒
发表于 2013-10-21 11:50:43 | 显示全部楼层
其实也会慢慢靠近欧标 美标
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药徒
发表于 2013-10-25 13:42:51 | 显示全部楼层
应该是我国在引进国际标准时谨慎、滞后、考虑各种影响有关。
记忆里最早是USP采用电导率的检测代替若干种盐类检测。
如果能找到USP XXIII,在它的645里应该有介绍。
新版的USP 645 也有简单说明。
作为药典,先按它要求做好了,其它暂可不必细究了吧。
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