阿斯利康启动单抗药benralizumab III期项目

仲夏秋夜云

阿斯利康（AstraZeneca）10月30日宣布启动实验性单抗药物benralizumab的III期Windoward项目，该项目的首个III期研究CALIMA将确定benralizumab是否能减少经高剂量吸入性皮质类固醇及长效β激动剂治疗后病情仍无法控制的严重哮喘患者病情加重（exacerbation）的次数。
CALIMA研究将评估benralizumab用于病情不受控制的哮喘患者的安全性及疗效，同时将评估benralizumab对肺功能、哮喘症状、以及其他哮喘控制措施、哮喘住院率的影响。该项研究中，benralizumab将通过一个预冲式注射器皮下下注射（subcutaneous）给药。
benralizumab是一种单克隆抗体，能够与白细胞介素5受体的α亚基（IL-5Rα）结合，消耗嗜酸性粒细胞。嗜酸性粒细胞是一种白细胞，在引发哮喘、哮喘严重程度及哮喘发作中发挥了关键作用。越来越多的证据表明，对于嗜酸性粒细胞计数升高的哮喘患者，除基于指南的治疗策略外，利用一种IL-5抑制剂可能改善患者的哮喘控制并降低哮喘发作的频率。
benralizumab由阿斯利康从协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）全资子公司BioWa授权获得。根据独家协议，协和发酵麒麟/BioWa拥有benralizumab在日本及一些特定亚洲国家的独家开发和商业化权利。阿斯利康则拥有benralizumab在包括美国和欧洲在内的其余所有国家的开发和商业化权利。

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syhorchid

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eagle4444

无锡，泰州二地有阿斯利康的工厂，泰州工厂还得了工程质量奖，待遇也是中国医药城最好的。
外企的管理我接触了他们的门卫管理，的确不错。管控很严，一般的访问都是拒绝的。