D级洁净区日常监测的微生物应该检测哪些项目

safsaf · 发表于 2017-6-17 19:52:28

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生产非无菌原料药的D级洁净区日常监测的微生物应该检测哪些项目？微生物可以只检测浮游菌，不检测沉降菌吗？

玻璃杯 · 发表于 2017-6-17 20:17:32

理论上可行，不知官老爷接受度如何？
我们是所有的项目都做

safsaf · 发表于 2017-6-17 20:36:33

玻璃杯发表于 2017-6-17 20:17
理论上可行，不知官老爷接受度如何？
我们是所有的项目都做

所有的项目包括哪些项目

玻璃杯 · 发表于 2017-6-17 20:40:29

safsaf 发表于 2017-6-17 20:36
所有的项目包括哪些项目

沉降菌浮游菌悬浮粒子手套表面微生物
不在公司，能想到的就这些了
我们也是非无菌原料药，限度200

xqliu · 发表于 2017-6-18 08:16:20

我们现在都在做，表面、沉降、浮游。

zhaosc8326 · 发表于 2017-6-18 11:48:31

D级其实检测浮游菌更有实际意义

15206126084 · 发表于 2017-6-19 09:21:22

我们是表面菌、沉降菌和浮游菌都做的，标准要求的沉降菌检测也是基本的，浮游菌可以每季度测一次。

南山小佑 · 发表于 2017-6-22 09:21:46

玻璃杯发表于 2017-6-17 20:17
理论上可行，不知官老爷接受度如何？
我们是所有的项目都做

官老爷意见也不一，有的认可，有的不认可

南山小佑 · 发表于 2017-6-22 09:22:07

玻璃杯发表于 2017-6-17 20:17
理论上可行，不知官老爷接受度如何？
我们是所有的项目都做

官老爷意见也不一，有的认可，有的不认可。

一念是缘 · 发表于 2017-6-22 12:02:06

我们在做表面沉浮关键区域一周/次其它一月/次

Liveforever · 发表于 2017-7-7 09:27:42

沉降菌D级关键区域1次/半个月，非关键区域1次/半年；浮游菌D级监测1次/季。

13750053028 · 发表于 2022-12-16 21:20:48

国标+药典，整合起来，按2个中最严的来，就可以了。

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