大输液无菌模拟分装所用培养基与冻干粉针的一样吗？

zhouyl98 · 发表于 2013-11-6 12:44:28

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某公司GMP现场检查时，大输液和冻干粉针在无菌模拟分装时都用的是胰酶酪胨大豆肉汤是，专家说不合适，那大输液该用什么培养基？

weiwo710201 · 发表于 2013-11-6 12:50:17

输液应该是最终灭菌产品，无需进行培养基模拟灌装。

zhouyl98 · 发表于 2013-11-6 12:52:34

weiwo710201 发表于 2013-11-6 12:50
输液应该是最终灭菌产品，无需进行培养基模拟灌装。

该品种也是非最终灭菌产品

porsche1921 · 发表于 2013-11-6 15:25:54

非最终灭菌的大输液？不得了呀!培养基也没有说哪个检察官说哪个就合适啦？我们用TSB
选择时的注意事项：
适应广谱微生物生长，包括细菌和真菌
较好的澄明度，较小的粘度
易于除菌过滤
厌氧培养基仅在特殊情况下使用

zhouyl98 · 发表于 2013-11-6 15:45:58

porsche1921 发表于 2013-11-6 15:25
非最终灭菌的大输液？不得了呀!培养基也没有说哪个检察官说哪个就合适啦？我们用TSB
选择时的注意事项：
...

叫大输液，其实就100ml。
TSB不是说用于需要氮气保护的产品吗?
你们也是非最终灭菌的,用TSB?

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:02:40

感谢分享。

[大容量] 大输液无菌模拟分装所用培养基与冻干粉针的一样吗？