药品风险管理体系建立、运行和维护培训班-10月 重庆

machaelvip

谁参加了国家食品药品监督管理局10月份在重庆举办的《药品风险管理体系建立、运行和维护培训班》，有没有培训教材，能否共享一下，全论坛人员将不胜感激！

yuansoul

11月，厦门，正在报名。赶紧去吧

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-11-8 12:40
11月，厦门，正在报名。赶紧去吧

叫兽有没有参加过这些培训？

yuansoul

tsingsea 发表于 2013-11-8 12:46
叫兽有没有参加过这些培训？

派了2个小盆友去

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-11-8 12:49
派了2个小盆友去

蜀黍真好！

yuansoul

tsingsea 发表于 2013-11-8 12:51
蜀黍真好！

学会了，回来好干活。同时可以看看现在疯到什么程度了。要是我在场，估计要扔臭鞋子了。

小风神

为什么放弃治疗

machaelvip

公司不给力，只能在论坛里跟别人索要培训资料了！{:soso_e150:}

yuansoul

tsingsea 发表于 2013-11-8 12:46
叫兽有没有参加过这些培训？

有过0.5次，所以能够理解xx老师的辛苦，和官员们为什么会舞蹈。从而可以更加顺手牵砖的满处风险评估别人。

yuansoul

machaelvip 发表于 2013-11-8 14:18
公司不给力，只能在论坛里跟别人索要培训资料了！

哎。。拉啊。。你觉得会有什么新意？路摊上的看见的就够用了

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-11-8 15:44
哎。。拉啊。。你觉得会有什么新意？路摊上的看见的就够用了

嗯，有时间叫兽也给我们上一课吧！

yuansoul

tsingsea 发表于 2013-11-9 10:37
嗯，有时间叫兽也给我们上一课吧！

不会的，我不能让xx老西和众多xx老西没有饭碗。再说了，这样才有意思啊哈。扔砖头方便

老普

谁有培训通知，请发一份！

yuansoul

老普 发表于 2013-11-10 07:48
谁有培训通知，请发一份！

木有

machaelvip

老普 发表于 2013-11-10 07:48
谁有培训通知，请发一份！

药品质量风险管理是2010年版药品GMP较98版变化最大的部分，也是目前企业认证及现场检查中存在较多问题的章节。此外企业对风险管理建立一段时间以来，很多企业的风险管理只是停留在表面，没有真正体会到风险对产品质量管理正能量，同时在实际风险管理工作中面临很多棘手的问题和困难，比如有些该细化的风险没有细化，不该进行的风险管理又投入很多精力、物力，既造成资源的浪费，又会在将来的认证中面临很多挑战。
    国家食品药品监督管理局高级研修院根据企业需求及认证中存在的问题，特举办药品风险管理体系建立、运行和维护培训班。本次培训班重点包括：2010年版药品GMP的要求、法规检查中常见问题、风险管理体系的建立、运行和维护、风险管理中容易出现的问题、目前风险管理的一些误区等。具体事宜通知如下：
    一、培训对象
药品生产企业技术部门人员、质量管理人员、实验室人员、验证人员、生产部门负
责人、车间主任及有关技术人员。
    二、培训内容
1．企业风险管理体系的建立、运行和维护；
2．风险管理工具的运用和实例；
3．企业日常风险管理汇报流程的建立和维护；
4． 确认和验证中风险管理的运用，如何通过风险管理达到10版GMP要求的“确认和验证的范围和程度应同其风险级别相一致”；
5．确认和验证中风险管理文件的制定和起草；
6．生产过程中的风险管理；
7．实验室管理中常见的风险点；
8．空调系统验证和日常管理中常见的风险点；
9．纯化水系统验证和日常管理中常见的风险点；
10．答疑。
    三、培训时间与地点
第一期：2013年10月中旬    重庆（报名截止10月10日）
第二期：2013年11月中旬    厦门（报名截止11月10日）
具体时间、地点另行通知，也可登录高级研修学院网站（www.sfdaied.org）查询。
四、其他事项
（一）本期培训班为期4天（含报到1天），培训结束后，由国家食品药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书；
（二）培训费每人1500元（含教材费、资料费、证书费等），培训期间食宿费自理，可由会务组统一安排；
（三）报名办法：可网络报名，登录学院网站（www.sfdaied.org），进入招生消息，点击相关培训即可进行报名；或填写报名回执，传真至高级研修学院或E-mail至px2c@sfdaied.org
联系人：周爱兰  张 淞  
电    话：010-63365035  63272340  63365045
传    真：010-63365035  63272340  63365045
开户行：中国工商银行北京市太平桥支行
户    名：国家食品药品监督管理局高级研修学院
账    号：0200020309014403952       汇款注明：风险管理
监督咨询电话：4006191699         

老普

热心的朋友：谢谢了！

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-11-9 17:39
不会的，我不能让xx老西和众多xx老西没有饭碗。再说了，这样才有意思啊哈。扔砖头方便

没事的啦，饭碗是自己挣的，不是靠别人给的对不对，叫兽什么时候给我们上一课吧！

yuansoul

tsingsea 发表于 2013-11-11 13:53
没事的啦，饭碗是自己挣的，不是靠别人给的对不对，叫兽什么时候给我们上一课吧！

天天都在是个散文：风险评估   ，不一定非要yy，或者yyy

tsingsea

yuansoul 发表于 2013-11-11 14:20
天天都在是个散文：风险评估   ，不一定非要yy，或者yyy

QQ也可以的 {:soso_e121:}

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