关于“质量负责人和生产负责人不可相互兼任”的疑惑？

yansh866 · 发表于 2012-3-2 15:31:04

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初到一饮片企业工作，GMP再认证分给了我。首次认证时的组织机构图有一“主管生产、质量副总”，这是否与GMP规定的”质量负责人和生产负责人不得相互兼任“相冲突，是否合理？和原料药相比，饮片认证的资料是不是很简单？

愚公想改行 · 发表于 2012-3-2 15:36:59

肯定违背的,就是从质量管理原理上讲都不对!

ekiny27 · 发表于 2012-3-2 15:53:24

本帖最后由 ekiny27 于 2012-3-2 16:00 编辑

不符合新版GMP要求

无为 · 发表于 2012-3-2 15:53:30

不能体现，除非是集团化的附属工厂，可以考虑

ekiny27 · 发表于 2012-3-2 15:54:55

不符合新版GMP要求

琥珀魔力 · 发表于 2012-3-2 15:58:32

你把他分开呗，那不都是自己定的

夜静山空 · 发表于 2012-3-2 16:02:14

肯定是不符合GMP规范要求的，应将组织机构及其职责进行重新划分，否则，这可是项严重问题！

realgar · 发表于 2012-3-2 16:39:05

不能即当运动员，又当裁判员。

华佗 · 发表于 2012-3-2 16:39:16

愚公想改行发表于 2012-3-2 15:36
肯定违背的,就是从质量管理原理上讲都不对!

师傅说的对啊！

yansh866 · 发表于 2012-3-2 17:08:56

我也是这样认为！98版就规定不得兼任，但是公司08年还是通过认证了！奇怪。。。

biozzl · 发表于 2012-3-2 17:57:48

直接看title一般都会觉得有问题
这个问题深入点看好了：看下汇报关系，即是否存在生产和质量向同一人汇报
假如能从汇报关系解释的通两者不会冲突，这样的title也是可以接收的

鼠尾草 · 发表于 2012-3-2 22:26:25

肯定不符合要求

wch32099 · 发表于 2012-4-15 22:28:03

按新版GMP，应该是属于严重不符合项。

脸妖 · 发表于 2012-4-16 05:13:31

这个还用说。。。。

aslwb · 发表于 2014-4-10 11:00:21

每个公司管理体系不同，关键要看质量负责人能否独立履行职责？
质量负责人应该归企业负责人直接领导，
但也有企业指定副总负责生产和质量工作，这在行业内是个普遍存在的问题。
每个老板对质量管理的理解是不一样的。
建议你们最好内部改一下组织机构图，至少不会在资料上发现问题。

793295036 · 发表于 2014-4-10 11:12:34

如果分管生产和质量的副总是张三，质量负责人是李四，生产负责人是王五，这样的机构设置应该没有问题吧？

whzg · 发表于 2015-1-13 19:14:00

明文规定了，就不用说了

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