欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 四叶花 于 2015-3-7 15:27 编辑
药审中心主任疑换人，业界担忧审评导向再生变
权威人士向大智慧通讯社确认，国家药品审评中心主任张培培已离任，业界人士担心，人事变动将给药品审评政策带来反复。 大智慧阿思达克通讯社11月22日讯，周五，一位权威人士向大智慧通讯社确认，国家药品审评中心（下称“CDE”）主任张培培已离任，将由现国家药监总局（下称“CFDA”）药品化妆品注册司副司长许嘉齐暂任CDE主任一职。 张培培于2012年10月31日履任CDE主任，今年10月下旬还以CDE主任身份在北京参加了一场有关临床研究质量的学术研发会议，一些知情人士称，张培培的离任是“近两周的事情”。 这一消息近期已在药品研发界小范围流传，研发人士普遍担心张培培的离任又将给药品审评政策带来反复。 CDE是CFDA的直属机构，负责药品注册技术审评，是药品注册环节中最为关键的管理部门之一。2000年以来，由于CDE人员编制少，审评速度慢，一直招致产业界批评；近年来，CDE屡次表态将加快审评速度，但实际推进力度尚不足。 “张主任在任期间堆积了6000多个仿制药申请，表面上是控制了仿制药的申报，但换句话说，也是一种不作为的表现。”浙江一家药企的药品研发注册人士直言。 北方一家研发型药企的注册部负责人对此消息表示担忧，甚至认为该人事调动“可能会导致CDE的审评审批策略出现颠覆性的倾向。” 事实上，今年上半年开始，CDE的信息公开部分栏目的更新速度显著放缓，一些原公开内容也逐渐不公开。不少业界人士担心，频繁的人事变动将使CDE的改革进度滞后，一些创新举措可能因此停步不前。
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2013-11-25 13:57:20
置顶卡
变色卡
