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在国家医药产业战略转型、国内企业国际化拓展加快、全球专利药集中到期等形势下,制剂国际化已是当前我国医药产业政策的重要导向。《国家药品安全“十二五”规划》提出,要提高药品质量水平、药品标准和药品生产质量管理规范,并与国际接轨。《医药工业十二五发展规划》提出,要推动医药工业国际竞争力的提升,加快国产药物国际认证步伐,“十二五”期间力争200个以上通用名化学药(即化学仿制药)在欧美日等发达国家注册和销售,80家以上的制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。国家战略新兴产业创新发展专项也将制剂国际化能力建设作为支持的重点之一。 本次会议邀请了国家有关部门领导,美国FDA驻华代表,中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会专家,以及相关生产企业、咨询机构代表,点面结合,解读国家、产业相关政策,指导相关专项扶持项目实施,提高制药企业国际化发展能力,为构建完善产业发展支撑配套体系、促进产业结构战略性调整服务。
大才子也荣幸作为观众参加了此次会议,再奉上课件一份:于明德@制剂国际化推动转型升级
于明德@制剂国际化推动转型升级.pdf
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