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楼主: wyqsz
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[现场管理] 大家还在用“清场合格证”吗?

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药徒
发表于 2018-11-15 17:00:44 | 显示全部楼层
一直都认为这个东西没什么作用,只是形式而已,只可惜绝大多数煎茶员不这么认为。

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很多公司都取消了。 只要相关记录可以追溯,易于沟通;检查员是认可的。  详情 回复 发表于 2018-11-16 09:08
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药徒
发表于 2018-11-15 17:02:50 | 显示全部楼层
就像GMP证书一样的,认为有了证书就是符合GMP了,其实只能是呵呵...,好在现在要取消GMP证书了,也是观念的一大进步,说不定在不就的将来,清场合格证也会成为历史。

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在我们这里,早已成为历史,  详情 回复 发表于 2018-11-16 09:09
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 09:08:53 | 显示全部楼层
yongge 发表于 2018-11-15 17:00
一直都认为这个东西没什么作用,只是形式而已,只可惜绝大多数煎茶员不这么认为。

很多公司都取消了。
只要相关记录可以追溯,易于沟通;检查员是认可的。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-16 09:09:27 | 显示全部楼层
yongge 发表于 2018-11-15 17:02
就像GMP证书一样的,认为有了证书就是符合GMP了,其实只能是呵呵...,好在现在要取消GMP证书了,也是观念的 ...

在我们这里,清场合格证早已成为历史,
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药生
发表于 2018-12-3 09:55:24 | 显示全部楼层
清场合格证B级也都有么?
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药徒
发表于 2019-1-6 11:57:18 来自手机 | 显示全部楼层
清场合格证还是有用,明确当时工作场地的状态,便于下批次确认及后续审计需要。
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发表于 2019-1-6 21:02:21 | 显示全部楼层
来学习过        
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发表于 2019-3-20 11:36:19 | 显示全部楼层
清场合格证是非常有必要的。如果认为填清场记录就可以替代合格证的话,那么从根本上没有理解GMP。
首先放行时QP不可能是翻看清场记录的,有了清场合格证非副本就不一样了,生产人员也不必去翻看记录;
二、记录与合格证是不一样的概念,如果用记录替代合格证,那么就说明只要清场一定合格吗?同理检验记录可以替代COA吗?
三、追述问题。溯源体系是要求多个角度想契合的,不是强调单一证据连,否则容易作假不容易监管。

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谢谢你的观点。 我有些不同的观点,可能说的比较现实, 1、QP审核的时候一般是不会关注清场合格证的。 2、清场记录中,也可以象COA一样设置审批流, 因此有没有合格证,其对清场的判定流程肯定是一样的。并  详情 回复 发表于 2019-3-20 13:45
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-20 13:45:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2019-3-20 13:46 编辑
Phileas.Fogg 发表于 2019-3-20 11:36
清场合格证是非常有必要的。如果认为填清场记录就可以替代合格证的话,那么从根本上没有理解GMP。
首先放 ...

谢谢你的观点。

我有些不同的想法,可能说的比较现实,
1、QP审核的时候一般是不会关注清场合格证的。
2、清场记录中,也可以象COA一样设置审批流,
   因此有没有合格证,其对清场的判定流程肯定是一样的。并不是清场了就认为合格了。
   不用清场合格证,只是减少一个有些企业认为多余的操作。
3、关于造假的问题
   为了防止造假,而人为的增加很多表单,个人觉得不是GMP的初衷。
   记录最大的功能是可以追溯。  如果真的要造假,几个表单真的不是事;起到作用有限,只是给人的感觉更好而已。

当然,要不要用清场合格证是企业自己的事。
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发表于 2019-3-20 14:05:20 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2019-3-20 13:45
谢谢你的观点。

我有些不同的想法,可能说的比较现实,

我有些不同的想法,可能说的比较现实,
1、QP审核的时候一般是不会关注清场合格证的。
2、清场记录中,也可以象COA一样设置审批流,
   因此有没有合格证,其对清场的判定流程肯定是一样的。并不是清场了就认为合格了。
   不用清场合格证,只是减少一个有些企业认为多余的操作。
3、关于造假的问题
   为了防止造假,而人为的增加很多表单,个人觉得不是GMP的初衷。
   记录最大的功能是可以追溯。  如果真的要造假,几个表单真的不是事。

当然,要不要用清场合格证是企业自己的事

1.关不关注与比不必要是两个概念,必要的东西就要有这是文件要求的,关不关注是认为操作的层面上的。人行道会有信号灯,不会因为不看红灯也没有事故的人很多,就认为信号灯是可有可无的。可以学习一下放行文件,一定要有合格证的。如果有,你不放试试,看看QP是不是能放行。最好不要用个人观点揣测QP的行为;
2.认为没有必要的合格证的人,可能是现场QA居多。要从整体上看这个东西的必要性。有合格证可以放行,而不是清场了就可以放行,因为清场了可能不合格,但是即使不合格的清场也会形成记录。因此清场合格证与清场记录在数量和内涵上都不一样。这点有这么难理解吗?
3.可溯源证据链的问题,就更没什么好说的了。

你的项目不是现实,而是old

点评

纯属讨论,不是争辩。 在法规没有规定的情况下,管理问题是因企业而不同的。 另外再解释一点,清场记录也是有结论的,如果不合格也是不可以使用的。 你的观点我也理解了,谢谢!  详情 回复 发表于 2019-3-21 08:28
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发表于 2019-3-20 17:54:10 来自手机 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-12-03 11:26
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

会有不然永久的?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-21 08:28:30 | 显示全部楼层
Phileas.Fogg 发表于 2019-3-20 14:05
我有些不同的想法,可能说的比较现实,
1、QP审核的时候一般是不会关注清场合格证的。
2、清场记录中, ...

纯属讨论,不是争辩。
在法规没有规定的情况下,管理问题是因企业而不同的。
另外再解释一点,清场记录也是有结论的,如果不合格也是不可以使用的。

你的观点我也理解了,谢谢!

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药徒
发表于 2019-4-2 10:25:09 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-12-3 11:26
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

严格来说“清场有效期”的说法是有待商榷的,清洁才是需要定有效期。不过目前国内的企业大多保留了“清场有效期”这一说!
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发表于 2019-6-13 10:25:17 | 显示全部楼层
需要的,能够记录上批信息和有效期
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药徒
发表于 2019-6-19 14:20:17 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2013-12-3 12:38
清场检查记录上不是很明确的记载了清场是否合格吗?
就象答疑中所说的:检查员在检查时应更注重的是清场 ...

我们公司有清场合格证,那是挂在门上,下次生产前,检查有效期和房间之后清场合格证就撕了扔掉,像你说的是清场记录有清场内容和检查结果。
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药徒
发表于 2019-7-25 08:46:11 | 显示全部楼层
个人认为用处还是很多的,QA的检查、车间内部的检查便于一线岗位的现场管理,能体现岗位员工的责任心、态度
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药徒
发表于 2019-8-5 10:18:45 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-12-3 11:26
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

有有效期
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药徒
发表于 2019-9-8 18:45:43 | 显示全部楼层
将清场记录和清场合格证合二为一了
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药徒
发表于 2019-9-10 11:04:06 | 显示全部楼层
其实最主要的是清洁记录及检查结果的复核,清场合格证是作为下次生产之前的凭据,但是还要岗前检查的。
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发表于 2019-12-21 22:08:16 来自手机 | 显示全部楼层
清场记录,生产前检查记录都签字了,开了真是多此一举

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确实如此。 现在大家在GMP管理中很多东西的必要性,真的是值得商榷的。  详情 回复 发表于 2019-12-22 11:48
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