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楼主: wyqsz
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[现场管理] 大家还在用“清场合格证”吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-22 11:48:22 | 显示全部楼层
初学者X 发表于 2019-12-21 22:08
清场记录,生产前检查记录都签字了,开了真是多此一举

确实如此。
现在大家在GMP管理中很多东西的必要性,真的是值得商榷的。
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药徒
发表于 2019-12-23 08:40:59 | 显示全部楼层
不使用的话~怎么证明清场了,合格了当然有替换方式也可以,不过这种事情,随大流好一点。前几年说取消监管码,但必须由跟踪监控机制,怎么搞?:lo至于清场有效期的问题,厂家自己做就好了,你做几天合格,参照药品有效期,往前走一点  就可以~!没有所谓的一刀切,照这么说的话,律师早下岗了,哪有被告原告之说。
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药徒
发表于 2020-2-9 11:31:19 | 显示全部楼层
清场合格证的正副本是98版GMP在执行过程中检查员误导造成的结果,应该认识清场合格证只是生产标识的范畴。
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药徒
发表于 2020-4-29 11:54:07 | 显示全部楼层
没用过啊啊
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药徒
发表于 2020-5-9 19:32:26 来自手机 | 显示全部楼层
要的吧,那过了有效期,还要生产前清场一次呢
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发表于 2020-5-14 08:38:11 | 显示全部楼层
清场合格证还是很有实用价值的
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药徒
发表于 2020-5-14 08:46:44 | 显示全部楼层
还在使用的
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药徒
发表于 2020-12-11 14:21:55 | 显示全部楼层
我们在煎茶员面前瑟瑟发抖,不敢取消。
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药徒
发表于 2021-1-3 19:20:00 | 显示全部楼层
标签是给没有看到你做过这件事情的人看的,不是给自己看的,不能因为约定俗成而放弃。不想写,搞电子板啊。
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药徒
发表于 2021-1-3 19:50:31 来自手机 | 显示全部楼层
我们厂一直在用,上面有清场合格的日期,也有有效期。这个还是主要看厂里对这方面的重视程度。不重视那有这个也可以编写应付检查,我就知道很多小药厂GMP生产记录全编写,实际生产是实际生产。完全分开的都有。还有说取消清场合格证还有状态标志牌,那个状态标志牌大多都是一个不锈刚牌,QA确认后,在上面用记号笔写上姓名和有效期,这就有个问题,牌子是反复使用的,用酒精一擦,干干净净的,操作人员把日期一擦,改个日期,又可以用了!也就没QA什么事了!
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药徒
发表于 2021-1-6 13:47:11 | 显示全部楼层
还是可以使用的
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发表于 2021-6-3 14:04:10 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-12-3 11:26
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

有,我们是5天
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发表于 2021-6-3 14:05:53 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2013-12-3 12:38
清场检查记录上不是很明确的记载了清场是否合格吗?
就象答疑中所说的:检查员在检查时应更注重的是清场 ...

方便查阅一些生产信息
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发表于 2021-6-3 14:11:03 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-12-3 11:26
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

有呀,看文件规定时间几天
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药徒
发表于 2021-10-13 17:08:12 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-12-3 11:28
大家的清场合格证中有“有效期”吗?

有效期,我们写在了场地状态标志牌上........[/quote]

有有效期,这个也是分洁净级别的,我们是B 级区是1天,C级是2天,D级是3天
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药徒
发表于 2021-10-13 17:19:30 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-12-3 11:29
相当好用的凭证,
关键是一次印刷的够一辈子用的量,不用浪费了

能看一下大家“清场合格证”图样吗?也是一个正本和一个副本那种?
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发表于 2022-4-8 21:21:19 | 显示全部楼层
使用,不得不使用,为了检查
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药徒
发表于 2022-5-19 11:08:55 | 显示全部楼层
继续使用,不准备取消
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药生
发表于 2022-5-19 12:36:51 | 显示全部楼层
还在用!!
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