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[行业动态] 齐鲁和恒瑞……胜负已定

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药生
发表于 2013-12-23 11:58:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2013-12-23 12:00 编辑

今天,齐鲁的新闻
齐鲁制药抗肿瘤药物卡培他滨片首家获批上市
齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片,于近日首家获得国家食药总局颁发的生产批件。
该药物是具有靶向作用的化疗药物,疗效确切、副作用低,被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物,自1995年在世界首次上市,目前的世界年销售额已经超过10亿美元。由于该药价格比较昂贵,患者用药负担沉重,因此,开发质优价廉的国产品不但将取得良好的经济效益,更具有重要的社会效益。齐鲁制药自2008年立项研制该药以来,一直作为研究院的重点项目进行研制,在公司高度的关注下,药物研究院与生产、销售各个环节紧密配合、联合攻关,终于全国首家获批上市。


上周,恒瑞的新闻
恒瑞医药抗肿瘤药卡培他滨即将获批 本月可上市
恒瑞医药(600276.SH)卡培他滨片即将获批,冲刺国内首仿。国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,该药审评状态为“在审批”,正在等待CFDA签字。
公司证券事务部人士向媒体透露,公司已做好产品的生产和上市准备,等产品获批后即可上市销售。“本月就可以上市。”去年年末,公司已获得卡培他滨原料药生产批件。
公开资料显示,卡培他滨是第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药物的原研厂家为瑞士罗氏制药公司。2007年,卡培他滨全球销售额10.2亿美元,2008年11.42亿美元。
目前,国内卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,卡培他滨2011年在中国整个抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额,排在所有抗代谢肿瘤药物第一位。
CFDA网站信息显示,现在尚无国内企业生产卡培他滨制剂,除恒瑞医药外申报该药品生产的企业近20家。值得一提的是,卡培他滨在国内的专利将于12月17日到期。业内人士指出,恒瑞医药卡培他滨上市后将成为国内首仿,有望快速分抢原研药的市场份额。

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药徒
发表于 2013-12-23 12:02:08 | 显示全部楼层
第一很重要啊!
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药生
发表于 2013-12-23 12:03:38 | 显示全部楼层
时间就是金钱呀。
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药徒
发表于 2013-12-23 12:16:58 | 显示全部楼层
真的很快

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没错,一个16号的新闻,一个23号的新闻,刚刚好差一周。  详情 回复 发表于 2013-12-23 12:19
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药生
 楼主| 发表于 2013-12-23 12:19:26 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2013-12-23 12:16
真的很快

没错,一个16号的新闻,一个23号的新闻,刚刚好差一周。
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药士
发表于 2013-12-23 12:22:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-23 12:25:08 | 显示全部楼层
我更看好恒瑞

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为啥?  详情 回复 发表于 2013-12-23 13:18
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大师
发表于 2013-12-23 12:28:12 | 显示全部楼层
攻关太重要了
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药徒
发表于 2013-12-23 12:28:42 | 显示全部楼层
看后期各人的销售了

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不会出现王老吉和加多宝吧  发表于 2013-12-27 11:47
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药徒
发表于 2013-12-23 12:33:31 | 显示全部楼层
第一是最好的广告!

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同意,这才是真正的起跑线  发表于 2013-12-23 13:19
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药徒
发表于 2013-12-23 12:35:17 | 显示全部楼层
不过,胜负还得看恒瑞的灰色力量了!{:soso_e144:}

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哪个药厂没有灰色力量呢  详情 回复 发表于 2017-2-21 15:43
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药生
发表于 2013-12-23 12:42:44 | 显示全部楼层
不知定价、招标有无影响?

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百分之百有影响 这里都招标完了,定价都弄完了 那里刚刚下批文,那就只有跟着别人了  详情 回复 发表于 2013-12-23 13:18
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药生
 楼主| 发表于 2013-12-23 13:18:19 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2013-12-23 12:42
不知定价、招标有无影响?

百分之百有影响
这里都招标完了,定价都弄完了
那里刚刚下批文,那就只有跟着别人了
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药生
 楼主| 发表于 2013-12-23 13:18:39 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2013-12-23 12:25
我更看好恒瑞

为啥?
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药徒
发表于 2013-12-23 13:22:10 | 显示全部楼层
第一是个无形的广告
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药士
发表于 2013-12-23 13:24:13 | 显示全部楼层
还有一个就是API是从哪里来的
如果是自己生产的
那么API的生产周期也将影响上市时间
毕竟各家API的生产工艺是不同的

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据我所知,应该都是自己生产的  详情 回复 发表于 2013-12-23 13:45
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药徒
发表于 2013-12-23 13:32:26 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-12-23 13:24
还有一个就是API是从哪里来的
如果是自己生产的
那么API的生产周期也将影响上市时间

有道理,生产量等、原辅料供货量与周期都对市场起到一定作用
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药徒
发表于 2013-12-23 13:40:05 | 显示全部楼层
看好恒瑞的关系和操作。齐鲁的话局限性太小了。
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药生
 楼主| 发表于 2013-12-23 13:45:57 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-12-23 13:24
还有一个就是API是从哪里来的
如果是自己生产的
那么API的生产周期也将影响上市时间

据我所知,应该都是自己生产的

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就是自己生产的才会存在这种问题 比如一家是三步另一家是十步 每一步的工序生产时间又不同 除非是API比制剂先批下来几个月 但是如果使用进口原料的话就可以早早地把料进来检测完成 批件下来当天就可以生产了  详情 回复 发表于 2013-12-23 14:46
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药徒
发表于 2013-12-23 13:51:13 | 显示全部楼层
恒瑞家的咱不知道,据我了解,齐鲁家的成本控制的不怎么好,
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