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[现场管理] 讨论一个生产监控的问题。

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发表于 2013-12-26 14:18:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有几个胶囊产品,最近车间在生产某一个品种时,泡罩(内包)了其中一部分之后,突然接到销售部门要货通知赶着生产另一个品种,于是就把先前那个品种的泡罩停下来了,清场后开始做另外一个品种的泡罩,等这个品种做完后,再去泡罩前一个品种的,我们觉得这样不妥,不知道大家是否碰到过这种情况?讨论讨论
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大师
发表于 2013-12-26 14:21:59 | 显示全部楼层
会有,没办法,销售就是指挥棒
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药徒
发表于 2013-12-26 14:25:41 | 显示全部楼层
不符合规定,但是会出现这种情况,可以当做两批来做,做一个偏差说明。
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药士
发表于 2013-12-26 14:36:48 | 显示全部楼层
很正常的一件事情。
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药徒
发表于 2013-12-26 14:43:27 | 显示全部楼层
首先,这确实在实际过程中存在,或许大量存在。
比首先在首先一点:这种做法绝对是错误的,不允许的。
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药生
发表于 2013-12-26 14:49:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-12-26 14:50:32 | 显示全部楼层
泡罩(内包)这是铝塑?一个批次的铝塑要多长时间~~~这个品种都做完一半了,至于中间停下来么……5天的微生物限度检查必须等,还在乎这几个小时么?至于去犯那个抓到就完蛋的错误么……

点评

这种做法抓到就完蛋,不至于吧?@石头968 @yuansoul @巴西木  详情 回复 发表于 2013-12-26 22:49
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发表于 2013-12-26 15:05:34 | 显示全部楼层
现在是市场经济,这种情况很正常吧
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药士
发表于 2013-12-26 15:08:54 | 显示全部楼层
我觉得有记录、有签批、有清洁、有清场。。没什么不妥,

点评

注意一下,别超过自己规定的生产周期!  详情 回复 发表于 2014-1-10 11:53
只是增大了污染风险  详情 回复 发表于 2013-12-26 22:49
非常赞同  发表于 2013-12-26 16:09
完全赞同  详情 回复 发表于 2013-12-26 15:57
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发表于 2013-12-26 15:19:13 | 显示全部楼层
个人觉得这种做法存在风险,如果不想麻烦,只能作假
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药徒
发表于 2013-12-26 15:22:35 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2013-12-26 14:50
泡罩(内包)这是铝塑?一个批次的铝塑要多长时间~~~这个品种都做完一半了,至于中间停下来么……5天的微生 ...

同意同意,风险太大了,混药了谁负责。
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药徒
发表于 2013-12-26 15:31:30 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2013-12-26 14:50
泡罩(内包)这是铝塑?一个批次的铝塑要多长时间~~~这个品种都做完一半了,至于中间停下来么……5天的微生 ...

是啊    虽然不确定,感觉这样做是部稳妥的,毕竟是内包装,空置那段时间难免产生污染之类。
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药徒
发表于 2013-12-26 15:39:06 | 显示全部楼层
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发表于 2013-12-26 15:44:39 | 显示全部楼层
楼主的做法拟视作假,  换品种的清场,  没几小时干不下来,  尤其是净化系统的自净等
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药士
发表于 2013-12-26 15:49:22 | 显示全部楼层
Jopper 发表于 2013-12-26 15:31
是啊    虽然不确定,感觉这样做是部稳妥的,毕竟是内包装,空置那段时间难免产生污染之类。

“于是就把先前那个品种的泡罩停下来了,清场后开始做另外一个品种的泡罩”都清场了有啥不妥
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药士
发表于 2013-12-26 15:50:14 | 显示全部楼层
Zheuj 发表于 2013-12-26 15:44
楼主的做法拟视作假,  换品种的清场,  没几小时干不下来,  尤其是净化系统的自净等

不会吧,都这么长时间?》
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药生
发表于 2013-12-26 15:57:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-26 15:08
我觉得有记录、有签批、有清洁、有清场。。没什么不妥,

完全赞同
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发表于 2013-12-26 16:10:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-26 15:50
不会吧,都这么长时间?》

地面, 墙考虑了?  

泡罩间直排吗?
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药士
发表于 2013-12-26 16:25:36 | 显示全部楼层
Zheuj 发表于 2013-12-26 16:10
地面, 墙考虑了?  

泡罩间直排吗?

不知道啊。他的具体情况不清楚。但是你说的不一定都需要这么长时间。
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药徒
发表于 2013-12-26 19:27:45 | 显示全部楼层
做好分批铝塑包装记录,包括铝塑、清场、相关记录等即可!固体制剂要求不像无菌制剂那么高,多虑了。
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