同一个空调系统，不同工序或房间是否可以同时生产不同品种？

人生你我他 · 发表于 2014-1-16 15:42:23

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今天听到我们质量受权人说：国家药监局专家说：同一个空调系统，不同工序或房间不能同时生产不同品种。请各位发言，谢谢！

liujun0290 · 发表于 2014-1-16 15:45:24

生产什么剂型，什么区域，什么净化级别

人生你我他 · 发表于 2014-1-16 15:48:47

D级区，相同剂型

百万个为什么 · 发表于 2014-1-16 15:57:24

言外之意，就是同一个空调系统下，各功能间回风混合后再次进入出风口。不同工序或功能间生产不同品种，会交叉污染的风险？？？

以固体制剂为例：钙片在压片生产，前端配料、制粒、烘干、总混等在做维生素C片，不允许。只能等钙片压片压完。。。其他胶囊填充、颗粒填充等都不允许。

是这样吗？

大呆子 · 发表于 2014-1-16 15:57:35

非高致敏的产品当然可以同时生产

人生你我他 · 发表于 2014-1-16 15:58:55

是这个意思

港湾 · 发表于 2014-1-16 16:01:15

按砖家的说法，一个产品要基本设立一个独立车间，除非是非常畅销的产品无所谓，如果是不是那么畅销的产品可惨了，那个成本无法接受。中国的专家基本都是砖家，只抄袭别人的，自己不会脑筋。

lunmulunmu · 发表于 2014-1-16 16:03:29

什么剂型、产品，什么区域，涉及哪些净化级别

红茶. · 发表于 2014-1-16 16:04:21

人生你我他发表于 2014-1-16 15:48
D级区，相同剂型

你让他跟老板要钱改造吧，看老板不劈死他？

Enjoy · 发表于 2014-1-16 16:04:42

本帖最后由 Enjoy 于 2014-1-16 16:07 编辑

多产品共线可以，因为有清场、有检验，你这同时是什么情况呢？一条生产线前头做产品A，后头做产品B，中间还可能在做产品C？就如同一个固体制剂车间，有压片1、压片2、胶囊填充1、胶囊填充2、制粒、总混等等工序，按照说可以的那些哥们儿的意思，就是这些功能间里都可以同时在做不同的品种？这还能再扯一点么……………………

人生你我他 · 发表于 2014-1-16 16:07:43

没办法，拿专家压人！
我个人观点：是可以的。因为就是同一个空调系统，走廊对操作间是正压，粉尘不会到走廊，也不会对另一个房间操作产生交叉污染，更不要说不同工序！至于空调回风的使用，回风经初、中、高校的处理，同样不会造成交叉污染，否则就是全部使用新风一样会产生交叉污染，谁能保证大气没有对药品产生污染的物质？

longderen · 发表于 2014-1-16 16:21:01

Enjoy 发表于 2014-1-16 16:04
多产品共线可以，因为有清场、有检验，你这同时是什么情况呢？一条生产线前头做产品A，后头做产品B，中间还 ...

支持你的观点，我们现有太多“习惯成自然”了。

永远的初学者 · 发表于 2014-1-16 16:23:27

晕，一个品种一个车间，老板赔死了！
只要验证做了，没问题，就可以了，可以共线。

9v18 · 发表于 2014-1-16 17:25:47

永远的初学者发表于 2014-1-16 16:23
晕，一个品种一个车间，老板赔死了！
只要验证做了，没问题，就可以了，可以共线。

是可以共线但是不要同时生产吧

人生你我他 · 发表于 2014-1-17 08:36:20

共线不能同时生产，还算是共线吗？

bwybwybwy · 发表于 2014-1-17 15:26:07

换个专家问问啊 {:soso_e113:}

caesarfish · 发表于 2014-1-18 09:49:42

可以共线。。。不过要做好共线风险评估工作。。。。。。。

艾尼 · 发表于 2014-2-18 16:43:40

保证压差梯度就没问题。

chengjing · 发表于 2014-2-18 16:57:45

保持压差梯度符合规定，可以啊。固体制剂生产周期长，这种情况经常出现。

￡蓝羽枫影￡ · 发表于 2014-2-19 09:21:53

尼玛，如果真的这样，有几个药厂能开啊？

[生产运营] 同一个空调系统，不同工序或房间是否可以同时生产不同品种？

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