空调系统验证为什么要验证照度和噪音？

wmx2046 · 发表于 2014-2-18 21:57:18

学习了，又长见识了

ngb999 · 发表于 2014-2-19 07:30:06

可参考《医药工业洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》，验证照度、噪音的目的主要是从人员操作的舒适性、防止因照度不够，噪音大影响操作、产品质量方面考虑的，对于低级别的洁净厂房，照度、噪音不是必需要验证的。

jiadechong · 发表于 2014-2-19 10:41:51

一考虑这些，反正不做觉得少些东西，做了也没有人挑毛病

一路奔跑 · 发表于 2014-2-19 12:13:29

照度没有关系，难道噪声也没有关系。静态噪声与回风有关，与过滤器更换周期有关。我认为，噪声是与空调系统有关的。

shebeike2008 · 发表于 2014-2-19 12:27:21

空调系统的照度和噪音GMP一般没有要求，但空调系统的噪音环保验收的时候还要要做的

Whats · 发表于 2014-2-19 13:26:54

噪音需要确认。

YFCHLH · 发表于 2014-2-20 08:24:21

照度属于厂房设施确认，噪音和空调系统有关，不过好多公司放一起做了，我们就是这样。

zhaoweidavis · 发表于 2014-2-20 12:02:20

噪声和照度是洁净室确认项目，主要通过影响操作人员的心情、操作，间接可能产生药品风险，无特殊条件的，只要确认即可。

风行者 · 发表于 2014-2-20 12:44:36

照度属于厂房确认，不属于HVAC系统确认。但是很多人不单独做厂房的确认，而是厂房与HVAC一起做的验证，所以，就在一起了。

gwt1982 · 发表于 2014-5-13 10:41:32

石头968 发表于 2014-2-14 21:13
照度不合格，人容易眼花，不利于操作，噪音对人有影响，噪音大振动大，易产生粒子，所以还是需要确认一下 ...

确认不也是验证的一部份吗？我觉得做这块的人应该分清验证和确认再说

石头968 · 发表于 2014-5-13 17:59:16

gwt1982 发表于 2014-5-13 10:41
确认不也是验证的一部份吗？我觉得做这块的人应该分清验证和确认再说

广义说，确认是验证的一部分。
狭义来说，确认和验证是不同的概念。
GMP里面的名词解释也很清楚。

铁锅晖晖 · 发表于 2014-12-19 15:40:42

学习了，谢谢老师们教诲。

linzi1456 · 发表于 2014-12-19 15:46:03

1607639226 · 发表于 2014-12-24 09:58:04

我们公司是和HVAC系统验证放在一起做的，就是省事！

anyejinglingwlj · 发表于 2014-12-24 11:27:09

这个不是什么重要项目

潶?の涙镝 · 发表于 2015-4-11 14:55:07

照度与噪音还考虑到人的直接感受，太暗或者太吵的厂房就不是很人性化了

wanggui_929 · 发表于 2015-4-11 15:03:28

@石头968 认同

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