委托生产的委托方也要有GMP证书吗？

彩虹

关于征求《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》意见的函
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/94095.html

bzyguishen

要gmp

愚公想改行

bzyguishen 发表于 2014-2-19 20:24
要gmp

你也只知其二！

愚公想改行

大呆子 发表于 2014-2-19 20:08
越来越厉害了，说罗

等等看，有没有人关注过此事。
我是搞了一上午才找到证据地！

愚公想改行

彩虹 发表于 2014-2-19 20:16
关于征求《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》意见的函
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/94095 ...

这个只是征求意见稿，没法律效力！

静夜思雨

愚公想改行 发表于 2014-2-19 19:55
超版同志，你只知其一啊！要多关注国家局网站，抓紧学习了！

这都时临时找的，你知道了还不快说？卖什么关子？

大呆子

静夜思雨 发表于 2014-2-19 20:59
这都时临时找的，你知道了还不快说？卖什么关子？

他就想混一个火帖

愚公想改行

大呆子 发表于 2014-2-19 21:00
他就想混一个火帖

;目前为止，没发现找到依据的正确回复，其实也怪没意思地！@静夜思雨

nunqing

愚公想改行 发表于 2014-2-19 21:10
;目前为止，没发现找到依据的正确回复，其实也怪没意思地！@静夜思雨

.......不知江月待何人，就等你的答案！

静夜思雨

愚公想改行 发表于 2014-2-19 21:10
;目前为止，没发现找到依据的正确回复，其实也怪没意思地！@静夜思雨

事不到自己的头上当然不会努力去找依据了，快公布答案，别混了。

9v18

难不成真的可以
那有批文的可以靠租批文为生了？

9v18

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0121/76232.html
资料目录

9v18

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/77483.html

（四）严格药品委托生产资质审查和审批。注射剂等无菌药品自2013年7月1日起、其他类别药品自2015年1月1日起，受托方未取得相应剂型新修订药品GMP认证证书的，药品监督管理部门一律不批准其药品委托生产申请。对已经批准的委托生产，受托方相应类别药品如在2013年底前或2015年底前未通过新修订药品GMP认证，逾期应停止受托生产。对于确已开展新修订药品GMP改造但尚未在规定期限内通过认证的企业，在停产改造期间可委托已通过新修订药品GMP认证的企业生产，注射剂等无菌药品可委托生产至2014年12月31日，其他类别药品可委托生产至2016年12月31日。生物制品和中药注射剂不得委托生产。

做药者

愚公想改行 发表于 2014-2-19 19:52
做药者就必须时刻关注法规文件，否则会误事地！

谢谢提醒   

yujindanzhilian

各地规定不一样，如湖北就明确规定委托双方均必须有委托产品相应剂型GMP证书。

daichen28316

静夜思雨 发表于 2014-2-19 19:28
一）药品委托生产，申请人需提交以下申请材料：
1、《药品委托生产申请表》；(请到北京市药品监督管理局网 ...

学习了，很详细

lzq050628

不需要委托方GMP证书

133730815

愚公想改行 发表于 2014-2-19 19:53
你的回复我不知如何回复。

本没必要委托方有GMP认证的，但申报时确需委托方GMP证书。

愚公想改行

133730815 发表于 2014-2-20 08:45
本没必要委托方有GMP认证的，但申报时确需委托方GMP证书。

你也没有关注新的官方文件啊！

愚公想改行

lzq050628 发表于 2014-2-20 08:25
不需要委托方GMP证书

我需要的是官方依据。