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[质量保证QA] 使用木质熏蒸托盘需要什么证明材料

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药徒
发表于 2014-2-28 13:54:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制药企业购买熏蒸木质托盘,需要木质托盘厂家提供什么资料
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大师
发表于 2014-2-28 14:01:53 | 显示全部楼层
如果能用不锈钢托盘,就不用这么麻烦了。
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宗师
发表于 2014-2-28 14:02:09 | 显示全部楼层
还是购买塑料的吧
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药徒
发表于 2014-2-28 14:12:30 | 显示全部楼层
没有强制性标准,但如果使用在出口包装,木制品报关时要涉及熏蒸检查,应由检验检疫局提供的熏蒸证明
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药士
发表于 2014-2-28 14:13:02 | 显示全部楼层
你无法证明材质
也无法保证渗出物
清洁验证也很难通过(通过也不太可能被认可)
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药徒
发表于 2014-2-28 14:18:56 | 显示全部楼层
FDA建议生产商和经销商未雨绸缪,防止任何供应链环节使用卤化苯甲醚处理过的木材制品,或者使木材制品暴露在卤化苯甲醚防腐剂下。这包括生产,储存或分发药品、组分或包材所有的设施。我们建议生产商不要在木材或者木材衍生物附近储存或包装药品、组分,除非有木材未经过卤化苯甲醚防腐剂的保证。

点评

是这么说的。不知道他们为什么要用木质的,难道是因为便宜?或者,工艺限制了不能用不锈钢的?木质的,搞那种证明材料太麻烦了……  发表于 2014-2-28 14:34
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药徒
发表于 2014-2-28 14:19:24 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-2-28 14:02
还是购买塑料的吧

买一个塑料的能买8个木质的  哎  
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药徒
发表于 2014-2-28 14:25:18 | 显示全部楼层
抓紧换材料,木质基本被封死在制药行业了
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药徒
发表于 2014-2-28 14:28:40 | 显示全部楼层
,包括近几十年一些数据的反馈,因遭受微量的卤化苯甲醚化合物(比如2,4,6三溴苯甲醚)污染,在食品(和酒)发现了霉臭味,尽管该恼人的化合物存在量在百万分之一或者更低,但消费者仍旧可以察觉到。近来,消费者投诉霉臭味的数量上升才使药企认识到TBA是不良气味的始作俑者。药企针对该事件进行调查,在一些口服产品中检测到了TBA。该企业追踪到污染的原因是因为使用某种木质托盘运输药品包装材料。TBA容易挥发并吸附到TBA源头附近的颗粒中。因其挥发性,在一次的污染事件中,几乎微量的卤化苯甲醚化合物就可以严重影响大量的产品。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-28 17:31:53 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-2-28 14:01
如果能用不锈钢托盘,就不用这么麻烦了。

成本太高了
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药士
发表于 2016-6-15 07:42:53 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-2-28 14:01
如果能用不锈钢托盘,就不用这么麻烦了。

一般成品仓储还是用木质的,但是需要提供熏蒸证明,不是以前有存在TBP污染造成药品异味的事件么。
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